Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misoprostolo sublinguale rispetto alle cure chirurgiche standard per il trattamento dell'aborto incompleto in Nigeria

21 febbraio 2012 aggiornato da: Gynuity Health Projects

Misoprostolo sublinguale rispetto alle cure chirurgiche standard per il trattamento dell'aborto incompleto

Le donne con diagnosi di aborto incompleto in questa struttura sanitaria saranno randomizzate per ricevere uno dei seguenti regimi: 400 mcg di misoprostolo sublinguale in una dose o trattamento chirurgico standard (MVA). I ricercatori ipotizzano che il trattamento dell'aborto incompleto con misoprostolo utilizzando 400 mcg somministrati per via sublinguale sarà efficace quanto l'evacuazione chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • Adeoyo Maternity Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • University College Hospital, Ibadan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna controindicazione al misoprostolo
  • la dimensione uterina non era superiore a 12 settimane
  • non c'erano segni di grave infezione
  • emodinamicamente stabile
  • in generale buona salute
  • disposto a fornire informazioni di contatto

Criteri di esclusione:

  • uno IUD in atto
  • gravidanza extrauterina
  • di età inferiore a 18 anni e non aveva un accompagnatore adulto per fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Misoprostolo
400 mcg di misoprostolo sublinguale in una dose
Droga: Misoprostolo
dose singola di 400 mcg di misoprostol somministrata per via sublinguale
Comparatore attivo: Aspirazione manuale sottovuoto (MVA)
Trattamento chirurgico standard (MVA)
Procedura: chirurgia Aspirazione manuale sottovuoto (MVA)
trattamento chirurgico standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aborto completo senza ricorrere all'intervento chirurgico
Lasso di tempo: visita di controllo 7 giorni dopo il trattamento iniziale
visita di controllo 7 giorni dopo il trattamento iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.2.3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misoprostolo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi