Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podjęzykowy mizoprostol a standardowa opieka chirurgiczna w leczeniu niepełnej aborcji w Nigerii

21 lutego 2012 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Podjęzykowy mizoprostol a standardowa opieka chirurgiczna w leczeniu niepełnej aborcji

Kobiety, u których w tej placówce medycznej zdiagnozowano niepełną aborcję, zostaną losowo przydzielone do jednego z następujących schematów: 400 mcg podjęzykowego mizoprostolu w jednej dawce lub standardowego leczenia chirurgicznego (MVA). Badacze wysuwają hipotezę, że leczenie niecałkowitej aborcji za pomocą mizoprostolu w dawce 400 mcg podawanej podjęzykowo będzie równie skuteczne jak ewakuacja chirurgiczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • Adeoyo Maternity Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • University College Hospital, Ibadan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak przeciwwskazań do mizoprostolu
  • rozmiar macicy nie był większy niż 12 tygodni
  • nie było oznak ciężkiej infekcji
  • stabilny hemodynamicznie
  • ogólnie dobry stan zdrowia
  • chętnie udzielę informacji kontaktowych

Kryteria wyłączenia:

  • wkładka wewnątrzmaciczna na miejscu
  • ciąża pozamaciczna
  • w wieku poniżej 18 lat i bez osoby dorosłej towarzyszącej, która mogłaby wyrazić świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mizoprostol
400 mcg podjęzykowego mizoprostolu w jednej dawce
Lek: Mizoprostol
pojedyncza dawka 400 mcg mizoprostolu podana podjęzykowo
Aktywny komparator: Ręczna aspiracja próżniowa (MVA)
Standardowe leczenie chirurgiczne (MVA)
Procedura: chirurgia Ręczna aspiracja próżniowa (MVA)
standardowe leczenie chirurgiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita aborcja bez uciekania się do interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: wizyta kontrolna po 7 dniach od pierwszego leczenia
wizyta kontrolna po 7 dniach od pierwszego leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.2.3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełna aborcja

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj