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Sublinguales Misoprostol im Vergleich zu chirurgischer Standardversorgung zur Behandlung unvollständiger Abtreibungen in Nigeria

21. Februar 2012 aktualisiert von: Gynuity Health Projects

Sublinguales Misoprostol im Vergleich zu chirurgischer Standardversorgung zur Behandlung unvollständiger Abtreibungen

Frauen, bei denen in dieser Gesundheitseinrichtung ein unvollständiger Schwangerschaftsabbruch diagnostiziert wurde, werden randomisiert, um eines der folgenden Schemata zu erhalten: 400 mcg sublinguales Misoprostol in einer Dosis oder eine chirurgische Standardbehandlung (MVA). Die Forscher gehen davon aus, dass die Behandlung eines unvollständigen Schwangerschaftsabbruchs mit Misoprostol unter Verwendung von 400 mcg, das sublingual verabreicht wird, genauso wirksam sein wird wie eine chirurgische Evakuierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • Adeoyo Maternity Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • University College Hospital, Ibadan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Kontraindikationen für Misoprostol
  • Uterusgröße war nicht größer als 12 Wochen
  • es gab keine Anzeichen einer schweren Infektion
  • hämodynamisch stabil
  • im Allgemeinen gute Gesundheit
  • bereit, Kontaktinformationen bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

  • ein IUP vorhanden
  • Eileiterschwangerschaft
  • unter 18 Jahren alt und hatte keinen begleitenden Erwachsenen, der eine Einverständniserklärung abgeben konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Misoprostol
400 µg sublinguales Misoprostol in einer Dosis
Arzneimittel: Misoprostol
Einzeldosis von 400 Mikrogramm Misoprostol sublingual verabreicht
Aktiver Komparator: Manuelle Vakuumabsaugung (MVA)
Chirurgische Standardbehandlung (MVA)
Verfahren: Chirurgie Manuelle Vakuumaspiration (MVA)
chirurgische Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vollständige Abtreibung ohne Rückgriff auf einen chirurgischen Eingriff
Zeitfenster: Nachuntersuchung 7 Tage nach der Erstbehandlung
Nachuntersuchung 7 Tage nach der Erstbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2.2.3

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