Misoprostol sublingual versus atención quirúrgica estándar para el tratamiento del aborto incompleto en Nigeria
21 de febrero de 2012 actualizado por: Gynuity Health Projects
Misoprostol sublingual versus atención quirúrgica estándar para el tratamiento del aborto incompleto
Las mujeres diagnosticadas con aborto incompleto en este centro de salud serán asignadas al azar para recibir uno de los siguientes regímenes: 400 mcg de misoprostol sublingual en una dosis o tratamiento quirúrgico estándar (MVA).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento del aborto incompleto con 400 mcg de misoprostol administrados por vía sublingual será tan eficaz como la evacuación quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ibadan, Nigeria
- Adeoyo Maternity Hospital
-
Ibadan, Nigeria
- University College Hospital, Ibadan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin contraindicaciones para el misoprostol
- el tamaño uterino no era mayor de 12 semanas
- no había signos de infección grave
- hemodinámicamente estable
- en general buena salud
- dispuesto a proporcionar información de contacto
Criterio de exclusión:
- un DIU en su lugar
- embarazo ectópico
- menores de 18 años y sin un adulto que los acompañe para dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Misoprostol
400 mcg de misoprostol sublingual en una dosis
|
dosis única de 400 mcg de misoprostol administrada por vía sublingual
|
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Comparador activo: Aspiración manual al vacío (MVA)
Tratamiento quirúrgico estándar (MVA)
|
tratamiento quirúrgico estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aborto completo sin recurso a la intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: visita de seguimiento 7 días después del tratamiento inicial
|
visita de seguimiento 7 días después del tratamiento inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ghosh J, Papadopoulou A, Devall AJ, Jeffery HC, Beeson LE, Do V, Price MJ, Tobias A, Tuncalp O, Lavelanet A, Gulmezoglu AM, Coomarasamy A, Gallos ID. Methods for managing miscarriage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 1;6(6):CD012602. doi: 10.1002/14651858.CD012602.pub2.
- Shochet T, Diop A, Gaye A, Nayama M, Sall AB, Bukola F, Blandine T, Abiola OM, Dao B, Olayinka O, Winikoff B. Sublingual misoprostol versus standard surgical care for treatment of incomplete abortion in five sub-Saharan African countries. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 14;12:127. doi: 10.1186/1471-2393-12-127.
- Fawole AO, Diop A, Adeyanju AO, Aremu OT, Winikoff B. Misoprostol as first-line treatment for incomplete abortion at a secondary-level health facility in Nigeria. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Nov;119(2):170-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.06.012. Epub 2012 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.2.3
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