ナイジェリアにおける不完全な中絶の治療のための舌下ミソプロストール対標準的な外科的ケア
2012年2月21日 更新者：Gynuity Health Projects
不完全流産の治療のための舌下ミソプロストール対標準的な外科的ケア
この医療施設で不完全な中絶と診断された女性は、次のレジメンのいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。
研究者らは、400 mcg の舌下投与によるミソプロストールによる不完全流産の治療は、外科的排泄と同じくらい効果的であるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ibadan、ナイジェリア
- Adeoyo Maternity Hospital
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Ibadan、ナイジェリア
- University College Hospital, Ibadan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ミソプロストールに禁忌なし
- 子宮の大きさは12週間以下でした
- 深刻な感染の兆候はありませんでした
- 血行動態的に安定
- 一般的に健康
- 連絡先情報を喜んで提供する
除外基準:
- 所定の位置に IUD
- 子宮外妊娠
- -18歳未満で、インフォームドコンセントを提供する同伴の大人がいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ミソプロストール
1 回の投与量で 400 mcg の舌下ミソプロストール
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400 mcg のミソプロストールを舌下に単回投与
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アクティブコンパレータ：手動真空吸引 (MVA)
標準外科治療（MVA）
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標準的な外科的治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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外科的介入に頼らない完全な中絶
時間枠：最初の治療から 7 日後に経過観察
|
最初の治療から 7 日後に経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ghosh J, Papadopoulou A, Devall AJ, Jeffery HC, Beeson LE, Do V, Price MJ, Tobias A, Tuncalp O, Lavelanet A, Gulmezoglu AM, Coomarasamy A, Gallos ID. Methods for managing miscarriage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 1;6(6):CD012602. doi: 10.1002/14651858.CD012602.pub2.
- Shochet T, Diop A, Gaye A, Nayama M, Sall AB, Bukola F, Blandine T, Abiola OM, Dao B, Olayinka O, Winikoff B. Sublingual misoprostol versus standard surgical care for treatment of incomplete abortion in five sub-Saharan African countries. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 14;12:127. doi: 10.1186/1471-2393-12-127.
- Fawole AO, Diop A, Adeyanju AO, Aremu OT, Winikoff B. Misoprostol as first-line treatment for incomplete abortion at a secondary-level health facility in Nigeria. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Nov;119(2):170-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.06.012. Epub 2012 Aug 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月21日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
不完全な中絶の臨床試験
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HaEmek Medical Center, Israelわからない