Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sublingvální misoprostol versus standardní chirurgická péče pro léčbu neúplného potratu v Nigérii

21. února 2012 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Sublingvální misoprostol versus standardní chirurgická péče pro léčbu neúplného potratu

Ženy s diagnózou neúplného potratu v tomto zdravotnickém zařízení budou randomizovány do jednoho z následujících režimů: 400 mcg sublingválního misoprostolu v jedné dávce nebo standardní chirurgická léčba (MVA). Vyšetřovatelé předpokládají, že léčba neúplného potratu misoprostolem za použití 400 mcg podaných sublingválně bude stejně účinná jako chirurgická evakuace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
      • Ibadan, Nigérie
        • Adeoyo Maternity Hospital
      • Ibadan, Nigérie
        • University College Hospital, Ibadan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné kontraindikace misoprostolu
  • velikost dělohy nebyla větší než 12 týdnů
  • nebyly žádné známky těžké infekce
  • hemodynamicky stabilní
  • celkově dobrý zdravotní stav
  • ochoten poskytnout kontaktní údaje

Kritéria vyloučení:

  • IUD na místě
  • mimoděložní těhotenství
  • ve věku do 18 let a bez doprovodu dospělé osoby, která by poskytla informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Misoprostol
400 mcg sublingválního misoprostolu v jedné dávce
Lék: Misoprostol
jednorázová dávka 400 mcg misoprostolu podaná sublingválně
Aktivní komparátor: Manuální vakuová aspirace (MVA)
Standardní chirurgická léčba (MVA)
Postup: chirurgie Manuální vakuová aspirace (MVA)
standardní chirurgická léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompletní potrat bez nutnosti chirurgického zákroku
Časové okno: následná návštěva 7 dní po počáteční léčbě
následná návštěva 7 dní po počáteční léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2.2.3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neúplný potrat

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit