고려홍삼의 스트레스 해소 효과
2015년 5월 23일 업데이트: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital
신경영상을 이용한 고려홍삼의 스트레스 해소 및 인지기능 및 정신기능 향상 효과: 이중맹검, 무작위배정, 위약대조 임상시험
본 연구의 목적은 고려홍삼의 임상 및 신경정신과적 효과를 알아보고 뇌 구조, 기능 및 대사체의 변화를 알아보는 것이다.
총 60명의 건강한 지원자를 모집하여 고려홍삼군 또는 위약군에 배정합니다.
개인은 임상 평가, 신경 심리적 기능 테스트 및 신경 영상을 통해 검사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 병력, 임상 및 신체 평가에서 발견된 의학적 질병
- 현재 축 1 진단 또는 SCID-IV로 평가된 정신분열증, 양극성 장애 또는 정신병 장애의 과거력
- SCID-IV에 의해 평가된 약물 남용의 현재 진단
- 지난 2개월 동안 정신과 약물을 복용했거나 복용한 적이 있음
- 의식 상실 또는 발작을 동반한 두부 외상
- IQ 80 이하
- 임신 계획, 현재 임신 또는 모유 수유
- 밀실 공포증 또는 페이스 메이커와 같은 기타 fMRI 비호환 요인
- 일반의약품을 포함한 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약 캡슐(1g/일) 8주간
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실험적: 고려홍삼
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고려홍삼캡슐(1g/일) 8주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주째 스트레스 점수의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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4주 후 스트레스 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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1주일 후 스트레스 점수의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 1주
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기준선 및 1주
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8주에 신경인지 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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8주차에 자기 공명 영상을 사용하여 측정한 뇌 기능, 화학 및 구조의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주차 피로 점수의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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4주차 피로 점수의 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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1주차 피로 점수의 변화
기간: 기준선 및 1주
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기준선 및 1주
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8주째 우울 점수의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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4주째 우울 점수의 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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1주일에 우울 점수의 변화
기간: 기준선 및 1주
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기준선 및 1주
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8주째 불안 점수의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
기준선 및 8주
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4주째 불안 점수의 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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1주차 불안 점수의 변화
기간: 기준선 및 1주
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기준선 및 1주
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부작용을 경험한 참가자 수
기간: 1주차
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1주차
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부작용을 경험한 참가자 수
기간: 4주차
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4주차
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부작용을 경험한 참가자 수
기간: 8주차
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KG2010
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