高丽红参的减压效果
2015年5月23日 更新者：In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS、Seoul National University Hospital
高丽红参使用神经影像学对缓解压力和增强认知和心理功能的影响：双盲、随机、安慰剂对照临床试验
本研究的目的是检查高丽红参的临床和神经精神作用，并检查大脑结构、功能和代谢物的变化。
总共将招募 60 名健康志愿者，并将分配到高丽红参组或安慰剂组。
将通过临床评估、神经心理功能测试和神经影像学对个体进行检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18~65岁
排除标准：
- 当前或过去的病史，在临床和身体评估中发现的医学疾病
- 由 SCID-IV 评估的当前轴 1 诊断或精神分裂症、双相情感障碍或精神病的既往病史
- 目前由 SCID-IV 评估的药物滥用诊断
- 在过去 2 个月内服用或已经服用精神科药物
- 头部外伤伴有意识丧失或癫痫发作
- 智商 80 或以下
- 计划怀孕、目前怀孕或正在哺乳
- 幽闭恐惧症或其他 fMRI 不相容因素，例如心脏起搏器
- 服用药物，包括非处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂胶囊（1 克/天），持续 8 周
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实验性的：高丽红参
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韩国红参胶囊（1 克/天）8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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8 周时压力评分基线的变化
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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4 周时压力评分基线的变化
大体时间：基线和 4 周
|
基线和 4 周
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1 周时压力评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 周
|
基线和 1 周
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8 周时神经认知功能相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周
|
基线和 8 周
|
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8 周时使用磁共振成像测量的脑功能、化学和结构相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周
|
基线和 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
8 周时疲劳评分的变化
大体时间：基线和 8 周
|
基线和 8 周
|
|
4 周时疲劳评分的变化
大体时间：基线和 4 周
|
基线和 4 周
|
|
1 周时疲劳评分的变化
大体时间：基线和 1 周
|
基线和 1 周
|
|
8 周时抑郁评分的变化
大体时间：基线和 8 周
|
基线和 8 周
|
|
4 周时抑郁评分的变化
大体时间：基线和 4 周
|
基线和 4 周
|
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1 周时抑郁评分的变化
大体时间：基线和 1 周
|
基线和 1 周
|
|
8 周时焦虑评分的变化
大体时间：基线和 8 周
|
基线和 8 周
|
|
4 周时焦虑评分的变化
大体时间：基线和 4 周
|
基线和 4 周
|
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1 周时焦虑评分的变化
大体时间：基线和 1 周
|
基线和 1 周
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经历过不良事件的参与者人数
大体时间：第一周
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第一周
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经历过不良事件的参与者人数
大体时间：第四周
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第四周
|
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经历过不良事件的参与者人数
大体时间：第 8 周
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第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月26日
首次发布 (估计)
2012年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月23日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KG2010
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高丽红参的临床试验
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Daegu Catholic University Medical CenterThe Korean Society of Ginseng完全的
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological Association完全的
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LongStar HealthPro, Inc. DBA Farlong PharmaceuticalKGK Science Inc.; Yunnan PanLongYunHai Pharmaceuticals, Ltd.完全的
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Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of Canada完全的
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...完全的