Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresslindrende effekt af koreansk rød ginseng

23. maj 2015 opdateret af: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital

Effekter af koreansk rød ginseng på stresslindring og kognitiv og mental funktionsforbedring ved brug af neuroimaging: Dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kliniske og neuropsykiatriske effekter af koreansk rød ginseng og undersøge ændringer i hjernestruktur, funktion og metabolitter. I alt 60 raske frivillige vil blive rekrutteret og vil blive tildelt enten Korean Red Ginseng gruppe eller placebo gruppe. Individer vil blive undersøgt gennem klinisk vurdering, neuropsykologiske funktionstests og neuroimaging.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-65

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere sygehistorie, medicinske sygdomme, der opdages under kliniske og fysiske evalueringer
  • Aktuel akse 1-diagnose eller tidligere historie med skizofreni, bipolar eller psykotiske lidelser vurderet ved SCID-IV
  • Nuværende diagnose af stofmisbrug vurderet af SCID-IV
  • Tager eller har taget psykiatrisk medicin inden for de seneste 2 måneder
  • Hovedtraume ledsaget af bevidsthedstab eller anfald
  • IQ 80 eller derunder
  • Planlægger graviditet, aktuelt gravid eller ammer
  • Klaustrofobi eller andre fMRI-inkompatible faktorer såsom pacemakere
  • Indtagelse af stoffer, herunder håndkøbsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebokapsel (1g/dag) i 8 uger
Eksperimentel: Koreansk rød ginseng
Kosttilskud: Koreansk rød ginseng
Koreansk rød ginsengkapsel (1g/dag) i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i stressscore efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i stressscore efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i stressscore efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Baseline og 1 uge
Ændring fra baseline i neurokognitiv funktion efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændring fra baseline i hjernefunktion, kemi og struktur målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i træthedsscore efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændring i træthedsscore efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i træthedsscore efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Baseline og 1 uge
Ændring i depressive resultater efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændring i depressive resultater efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i depressive resultater efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Baseline og 1 uge
Ændring i angstscore efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger
Ændring i angstscore efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i angstscore efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og 1 uge
Baseline og 1 uge
Antal deltagere, der har oplevet uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 1
Uge 1
Antal deltagere, der har oplevet uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Antal deltagere, der har oplevet uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 8
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2012

Først opslået (Skøn)

2. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KG2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koreansk rød ginseng

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner