Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressavlastende effekt av koreansk rød ginseng

23. mai 2015 oppdatert av: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital

Effekter av koreansk rød ginseng på stresslindring og kognitiv og mental funksjonsforbedring ved bruk av nevroimaging: dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert klinisk studie

Formålet med denne studien er å undersøke kliniske og nevropsykiatriske effekter av koreansk rød ginseng og undersøke endringer i hjernestruktur, funksjon og metabolitter. Totalt 60 friske frivillige vil bli rekruttert og vil bli tildelt enten Korean Red Ginseng-gruppen eller placebogruppen. Individer vil bli undersøkt gjennom klinisk vurdering, nevropsykologiske funksjonstester og neuroimaging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-65

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere medisinsk historie, medisinske sykdommer som oppdages under kliniske og fysiske evalueringer
  • Nåværende akse 1-diagnose eller tidligere historie med schizofreni, bipolare eller psykotiske lidelser vurdert av SCID-IV
  • Nåværende diagnose av rusmisbruk vurdert av SCID-IV
  • Tar eller har tatt psykiatriske medisiner de siste 2 månedene
  • Hodetraumer ledsaget av bevissthetstap eller anfall
  • IQ 80 eller lavere
  • Planlegger graviditet, er gravid eller ammer
  • Klaustrofobi eller andre fMRI-inkompatible faktorer som pacemakere
  • Tar narkotika, inkludert reseptfrie legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
Placebokapsel (1g/dag) i 8 uker
Eksperimentell: Koreansk rød ginseng
Kosttilskudd: Koreansk rød ginseng
Koreansk rød ginsengkapsel (1g/dag) i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i stresspoeng etter 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Baseline og 8 uker
Endring fra baseline i stresspoeng etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i stresspoeng etter 1 uke
Tidsramme: Grunnlinje og 1 uke
Grunnlinje og 1 uke
Endring fra baseline i nevrokognitiv funksjon ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Baseline og 8 uker
Endring fra baseline i hjernefunksjon, kjemi og struktur målt ved bruk av magnetisk resonansavbildning etter 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i tretthetspoeng etter 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Baseline og 8 uker
Endring i tretthetspoeng etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Baseline og 4 uker
Endring i tretthetspoeng etter 1 uke
Tidsramme: Grunnlinje og 1 uke
Grunnlinje og 1 uke
Endring i depressive poeng etter 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Baseline og 8 uker
Endring i depressive poeng etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Baseline og 4 uker
Endring i depressive poeng etter 1 uke
Tidsramme: Grunnlinje og 1 uke
Grunnlinje og 1 uke
Endring i angstpoeng etter 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Baseline og 8 uker
Endring i angstpoeng etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Baseline og 4 uker
Endring i angstpoeng etter 1 uke
Tidsramme: Grunnlinje og 1 uke
Grunnlinje og 1 uke
Antall deltakere som har opplevd uønskede hendelser
Tidsramme: Uke 1
Uke 1
Antall deltakere som har opplevd uønskede hendelser
Tidsramme: Uke 4
Uke 4
Antall deltakere som har opplevd uønskede hendelser
Tidsramme: Uke 8
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KG2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress lettelse

Kliniske studier på Koreansk rød ginseng

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere