Efeito de alívio do estresse do ginseng vermelho coreano
23 de maio de 2015 atualizado por: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital
Efeitos do Ginseng Vermelho Coreano no Alívio do Estresse e Melhoria da Função Mental e Cognitiva Usando Neuroimagem: Ensaio Clínico Duplo-Cego, Randomizado, Controlado por Placebo
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos clínicos e neuropsiquiátricos do Ginseng vermelho coreano e examinar as mudanças na estrutura, função e metabólitos do cérebro.
Um total de 60 voluntários saudáveis serão recrutados e serão designados para o grupo de Ginseng vermelho coreano ou grupo de placebo.
Os indivíduos serão examinados por meio de avaliação clínica, testes de função neuropsicológica e neuroimagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18~65
Critério de exclusão:
- Histórico médico atual ou passado, doenças médicas detectadas durante avaliações clínicas e físicas
- Diagnóstico atual do Eixo 1 ou história pregressa de esquizofrenia, transtornos bipolares ou psicóticos avaliados por SCID-IV
- Diagnóstico atual de abuso de substâncias avaliado por SCID-IV
- Tomando ou tendo tomado medicação psiquiátrica nos últimos 2 meses
- Traumatismo craniano acompanhado de perda de consciência ou convulsão
- QI 80 ou abaixo
- Planejando a gravidez, atualmente grávida ou amamentando
- Claustrofobia ou outros fatores incompatíveis com fMRI, como marcapassos
- Tomar drogas, incluindo drogas de venda livre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo Cápsula (1g/dia) por 8 semanas
|
|
Experimental: Ginseng vermelho coreano
|
Cápsula de Ginseng Vermelho Coreano (1g/dia) por 8 Semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base nas pontuações de estresse em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Linha de base e 8 semanas
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Alteração da linha de base nas pontuações de estresse em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Linha de base e 4 semanas
|
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Mudança da linha de base nas pontuações de estresse em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
|
Linha de base e 1 semana
|
|
Mudança da linha de base na função neurocognitiva em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Linha de base e 8 semanas
|
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Mudança da linha de base na função cerebral, química e estrutura medida usando ressonância magnética em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança nas pontuações de fadiga em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
Mudança nas pontuações de fadiga em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Mudança nas pontuações de fadiga em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
|
Linha de base e 1 semana
|
|
Mudança nas pontuações depressivas em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
Mudança nas pontuações depressivas em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Mudança nas pontuações depressivas em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
|
Linha de base e 1 semana
|
|
Mudança nas pontuações de ansiedade em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Linha de base e 8 semanas
|
|
Mudança nas pontuações de ansiedade em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Mudança nas pontuações de ansiedade em 1 semana
Prazo: Linha de base e 1 semana
|
Linha de base e 1 semana
|
|
Número de participantes que experimentaram eventos adversos
Prazo: Semana 1
|
Semana 1
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Número de participantes que experimentaram eventos adversos
Prazo: Semana 4
|
Semana 4
|
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Número de participantes que experimentaram eventos adversos
Prazo: Semana 8
|
Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KG2010
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