Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek korejského červeného ženšenu proti stresu

23. května 2015 aktualizováno: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital

Účinky korejského červeného ženšenu na úlevu od stresu a zlepšení kognitivních a mentálních funkcí pomocí neurozobrazování: dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je zkoumat klinické a neuropsychiatrické účinky korejského červeného ženšenu a zkoumat změny ve struktuře, funkci a metabolitech mozku. Celkem bude přijato 60 zdravých dobrovolníků, kteří budou zařazeni do skupiny korejského červeného ženšenu nebo skupiny s placebem. Jednotlivci budou vyšetřeni pomocí klinického hodnocení, neuropsychologických funkčních testů a neurozobrazování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18~65

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá anamnéza, zdravotní onemocnění, která jsou zjištěna během klinických a fyzikálních vyšetření
  • Současná diagnóza osy 1 nebo schizofrenie, bipolární nebo psychotické poruchy v minulosti hodnocené pomocí SCID-IV
  • Současná diagnóza zneužívání návykových látek hodnocená pomocí SCID-IV
  • Užívání nebo užívání psychiatrických léků v posledních 2 měsících
  • Poranění hlavy doprovázené ztrátou vědomí nebo záchvatem
  • IQ 80 nebo nižší
  • Plánování těhotenství, současné těhotenství nebo kojení
  • Klaustrofobie nebo jiné faktory neslučitelné s fMRI, jako jsou stimulátory
  • Užívání drog, včetně léků volně prodejných

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo kapsle (1 g/den) po dobu 8 týdnů
Experimentální: Korejský červený ženšen
Doplněk stravy: Korejský červený ženšen
Kapsle korejského červeného ženšenu (1 g/den) po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre stresu oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre stresu oproti výchozímu stavu za 4 týdny
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Výchozí stav a 4 týdny
Změna skóre stresu oproti výchozímu stavu za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Výchozí stav a 1 týden
Změna neurokognitivní funkce od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna od základní hodnoty ve funkci mozku, chemii a struktuře měřená pomocí zobrazování magnetickou rezonancí po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre únavy po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre únavy po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Výchozí stav a 4 týdny
Změna skóre únavy za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Výchozí stav a 1 týden
Změna skóre deprese po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre deprese po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Výchozí stav a 4 týdny
Změna skóre deprese za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Výchozí stav a 1 týden
Změna skóre úzkosti po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre úzkosti po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Výchozí stav a 4 týdny
Změna skóre úzkosti za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
Výchozí stav a 1 týden
Počet účastníků, kteří zažili nežádoucí příhody
Časové okno: 1. týden
1. týden
Počet účastníků, kteří zažili nežádoucí příhody
Časové okno: 4. týden
4. týden
Počet účastníků, kteří zažili nežádoucí příhody
Časové okno: 8. týden
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KG2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úleva od stresu

Klinické studie na Korejský červený ženšen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit