Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koreai vörös ginzeng stresszoldó hatása

2015. május 23. frissítette: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital

A koreai vörös ginzeng hatása a stresszoldásra, valamint a kognitív és mentális funkciók javítására neuroimaging segítségével: kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

A tanulmány célja a koreai vörös ginzeng klinikai és neuropszichiátriai hatásainak vizsgálata, valamint az agy szerkezetében, működésében és metabolitjaiban bekövetkező változások vizsgálata. Összesen 60 egészséges önkéntest vesznek fel, akiket a koreai vörös ginzeng csoportba vagy a placebocsoportba osztanak be. Az egyéneket klinikai értékelés, neuropszichológiai funkciótesztek és neuroimaging segítségével vizsgálják meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti korosztály

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy korábbi kórtörténet, klinikai és fizikai kivizsgálás során észlelt egészségügyi betegségek
  • Az 1. tengely jelenlegi diagnózisa vagy a SCID-IV által értékelt skizofrénia, bipoláris vagy pszichotikus rendellenességek múltbeli kórtörténete
  • A kábítószerrel való visszaélés jelenlegi diagnózisa az SCID-IV által értékelt
  • Pszichiátriai gyógyszert szedett vagy szedett az elmúlt 2 hónapban
  • Eszméletvesztéssel vagy rohamokkal járó fejsérülés
  • IQ 80 vagy az alatt
  • Terhességet tervez, jelenleg terhes vagy szoptat
  • Klausztrofóbia vagy más fMRI-vel nem kompatibilis tényezők, például a pacemakerek
  • Kábítószerek szedése, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyéb: Placebo
Placebo kapszula (1 g/nap) 8 hétig
Kísérleti: Koreai vörös ginzeng
Étrend-kiegészítő: Koreai vörös ginzeng
Koreai vörös ginzeng kapszula (1 g/nap) 8 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási stresszpontokhoz képest 8 hetesnél
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Alapállapot és 8 hét
A stresszpontok változása az alapvonalhoz képest 4 hét után
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
Változás az alapvonalhoz képest a stresszpontszámokban 1 hét után
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
Alapállapot és 1 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a neurokognitív funkciókban 8 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Alapállapot és 8 hét
Mágneses rezonancia képalkotással mért agyműködés, kémia és szerkezet kiindulási állapotához képest 8 hetes változás
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Alapállapot és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fáradtsági pontszámok változása 8 hét után
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Alapállapot és 8 hét
A fáradtsági pontszámok változása 4 hét után
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
A fáradtsági pontszámok változása 1 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
Alapállapot és 1 hét
A depressziós pontszámok változása 8 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Alapállapot és 8 hét
A depressziós pontszámok változása 4 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
A depressziós pontszámok változása 1 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
Alapállapot és 1 hét
A szorongásos pontszámok változása 8 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Alapállapot és 8 hét
A szorongásos pontszámok változása 4 hét után
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
Változás a szorongásos pontszámokban 1 hét alatt
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
Alapállapot és 1 hét
Nemkívánatos eseményeket tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: 1. hét
1. hét
Nemkívánatos eseményeket tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: 4. hét
4. hét
Nemkívánatos eseményeket tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: 8. hét
8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KG2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stresszoldó

Klinikai vizsgálatok a Koreai vörös ginzeng

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel