- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01553253
선택적 담낭 절제술 환자의 Acute에서 만성 수술 후 통증까지 (FACTS1)
선택적 담낭절제술 환자의 급성에서 만성 수술 후 통증: 통증 구성 요소의 의의
만성 통증은 담낭 절제술 후 잘 알려진 합병증입니다. 수술 후 첫 주 통증의 강도는 만성 통증의 진행을 예측하는 요인이지만 위험이 급성 통증의 다른 구성 요소 중 하나(예: 체성, 내장, 참조)와 더 관련이 있는지 여부는 알 수 없습니다. 또한, 만성통증은 통증의 종류나 감각 이상(이질통, 통각과민 등) 등의 측면에서 체계적으로 기술되어 있지 않다.
본 연구의 목적은 담낭절제술 후 급성통증의 구성요소의 강도가 만성통증의 진행을 예측하는지 알아보고 정량적 감각검사를 통해 만성통증의 특성을 규명하는데 있다.
통증 인식 및 만성 통증 발생에 중요한 유전적 요인을 검사하기 위해 DNA 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nyborg, 덴마크, 5800
- Odense University Hospital
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Vejle, 덴마크, 7100
- Lillebælt Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 담낭 절제술 환자
- 수술 당일 만 18세 이상
- 덴마크어 말하기, 읽기, 쓰기 가능자
제외 기준:
- 이전 복부 수술
- 수술 전 신경병증이 있는 환자
- 신경계의 다른 질병, 수술 전 감각 이상 또는 기타 감각 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복통
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련 통증 영역의 정량적 감각 테스트 값.
기간: 12 개월
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반대쪽 및 수술 전 값과 비교한 관련 통증 영역의 정량적 감각 테스트 값. 다음과 같은 정량적 관능 검사가 수행됩니다. 냉감 감지 임계값, 온감 감지 임계값, 냉증 통증 임계값, 열 통증 임계값, 기계적 감지 임계값, 기계적 통증 임계값, 이질통, 통각과민, 와인드업 비율, 진동 감지 임계값, 압박 통증 임계값 |
12 개월
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복통
기간: 6 개월
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6 개월
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관련 통증 영역의 정량적 감각 테스트 값.
기간: 6 개월
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반대쪽 및 수술 전 값과 비교한 관련 통증 영역의 정량적 감각 테스트 값. 다음과 같은 정량적 관능 검사가 수행됩니다. 냉감 감지 임계값, 온감 감지 임계값, 냉증 통증 임계값, 열 통증 임계값, 기계적 감지 임계값, 기계적 통증 임계값, 이질통, 통각과민, 와인드업 비율, 진동 감지 임계값, 압박 통증 임계값 |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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