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선택적 담낭 절제술 환자의 Acute에서 만성 수술 후 통증까지 (FACTS1)

2014년 6월 16일 업데이트: Morten Rune Eckhardt, Odense University Hospital

선택적 담낭절제술 환자의 급성에서 만성 수술 후 통증: 통증 구성 요소의 의의

만성 통증은 담낭 절제술 후 잘 알려진 합병증입니다. 수술 후 첫 주 통증의 강도는 만성 통증의 진행을 예측하는 요인이지만 위험이 급성 통증의 다른 구성 요소 중 하나(예: 체성, 내장, 참조)와 더 관련이 있는지 여부는 알 수 없습니다. 또한, 만성통증은 통증의 종류나 감각 이상(이질통, 통각과민 등) 등의 측면에서 체계적으로 기술되어 있지 않다.

본 연구의 목적은 담낭절제술 후 급성통증의 구성요소의 강도가 만성통증의 진행을 예측하는지 알아보고 정량적 감각검사를 통해 만성통증의 특성을 규명하는데 있다.

통증 인식 및 만성 통증 발생에 중요한 유전적 요인을 검사하기 위해 DNA 샘플을 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nyborg, 덴마크, 5800
        • Odense University Hospital
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • Lillebælt Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 담낭 절제술을 위한 연속 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 담낭 절제술 환자
  • 수술 당일 만 18세 이상
  • 덴마크어 말하기, 읽기, 쓰기 가능자

제외 기준:

  • 이전 복부 수술
  • 수술 전 신경병증이 있는 환자
  • 신경계의 다른 질병, 수술 전 감각 이상 또는 기타 감각 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복통
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관련 통증 영역의 정량적 감각 테스트 값.
기간: 12 개월

반대쪽 및 수술 전 값과 비교한 관련 통증 영역의 정량적 감각 테스트 값.

다음과 같은 정량적 관능 검사가 수행됩니다.

냉감 감지 임계값, 온감 감지 임계값, 냉증 통증 임계값, 열 통증 임계값, 기계적 감지 임계값, 기계적 통증 임계값, 이질통, 통각과민, 와인드업 비율, 진동 감지 임계값, 압박 통증 임계값

12 개월
복통
기간: 6 개월
6 개월
관련 통증 영역의 정량적 감각 테스트 값.
기간: 6 개월

반대쪽 및 수술 전 값과 비교한 관련 통증 영역의 정량적 감각 테스트 값.

다음과 같은 정량적 관능 검사가 수행됩니다.

냉감 감지 임계값, 온감 감지 임계값, 냉증 통증 임계값, 열 통증 임계값, 기계적 감지 임계값, 기계적 통증 임계값, 이질통, 통각과민, 와인드업 비율, 진동 감지 임계값, 압박 통증 임계값

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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