Von akuten zu chronischen postoperativen Schmerzen bei Patienten für eine elektive Cholezystektomie (FACTS1)
Von akuten zu chronischen postoperativen Schmerzen bei Patienten für eine elektive Cholezystektomie: Die Bedeutung der Schmerzkomponenten
Chronische Schmerzen sind eine bekannte Komplikation nach einer Cholezystektomie. Die Intensität der Schmerzen in der ersten Woche nach der Operation ist ein prädiktiver Faktor für die Entwicklung chronischer Schmerzen. Es ist jedoch nicht bekannt, ob das Risiko eher mit einer der verschiedenen Komponenten akuter Schmerzen zusammenhängt (z. B. somatisch, viszeral, übertragen). Darüber hinaus wurde der chronische Schmerz nicht systematisch hinsichtlich der Art des Schmerzes oder sensorischer Anomalien usw. beschrieben (Allodynie, Hyperalgesie usw.).
Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Intensität der Komponenten akuter Schmerzen prädiktiv für die Entwicklung chronischer Schmerzen nach Cholezystektomie ist, und die chronischen Schmerzen durch quantitative sensorische Tests zu charakterisieren.
Es werden DNA-Proben gesammelt, um genetische Faktoren zu untersuchen, die für die Schmerzwahrnehmung und die Entstehung chronischer Schmerzen wichtig sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nyborg, Dänemark, 5800
- Odense University Hospital
-
Vejle, Dänemark, 7100
- Lillebælt Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten für eine elektive Cholezystektomie
- 18 Jahre oder älter am Tag der Operation
- Kann Dänisch sprechen, lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Bauchoperation
- Patienten mit präoperativen Neuropathien
- Patienten mit anderen Erkrankungen des Nervensystems, präoperativen Parästhesien oder anderen Sensibilitätsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantitative sensorische Testwerte im übertragenen Schmerzbereich.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Quantitative sensorische Testwerte im übertragenen Schmerzbereich im Vergleich zu kontralateralen und präoperativen Werten. Folgende quantitative sensorische Tests werden durchgeführt: Kälteerkennungsschwelle, Wärmeerkennungsschwelle, Kälteschmerzschwelle, Hitzeschmerzschwelle, mechanische Erkennungsschwelle, mechanische Schmerzschwelle, Allodynie, Hyperalgesie, Wind-Up-Verhältnis, Vibrationserkennungsschwelle, Druckschmerzschwelle |
12 Monate
|
|
Bauchschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
Quantitative sensorische Testwerte im übertragenen Schmerzbereich.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Quantitative sensorische Testwerte im übertragenen Schmerzbereich im Vergleich zu kontralateralen und präoperativen Werten. Folgende quantitative sensorische Tests werden durchgeführt: Kälteerkennungsschwelle, Wärmeerkennungsschwelle, Kälteschmerzschwelle, Hitzeschmerzschwelle, mechanische Erkennungsschwelle, mechanische Schmerzschwelle, Allodynie, Hyperalgesie, Wind-Up-Verhältnis, Vibrationserkennungsschwelle, Druckschmerzschwelle |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FACTS1
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