Dal dolore postoperatorio acuto a quello cronico nei pazienti sottoposti a colecistectomia elettiva (FACTS1)
Dal dolore postoperatorio acuto a quello cronico nei pazienti sottoposti a colecistectomia elettiva: il significato delle componenti del dolore
Il dolore cronico è una complicanza ben nota dopo la colecistectomia. L'intensità del dolore nella prima settimana dopo l'intervento è un fattore predittivo per lo sviluppo del dolore cronico, ma non è noto se il rischio sia più correlato a una delle diverse componenti del dolore acuto (cioè somatico, viscerale, riferito). Inoltre il dolore cronico non è stato sistematicamente descritto in termini di tipo di dolore o anomalie sensoriali ecc. (allodinia, iperalgesia ecc.).
Lo scopo dello studio è esaminare se l'intensità delle componenti del dolore acuto è predittiva per lo sviluppo del dolore cronico dopo colecistectomia e caratterizzare il dolore cronico mediante test sensoriali quantitativi.
I campioni di DNA vengono raccolti per esaminare i fattori genetici, importanti per la percezione del dolore e lo sviluppo del dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nyborg, Danimarca, 5800
- Odense University Hospital
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Vejle, Danimarca, 7100
- Lillebælt Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti per colecistectomia elettiva
- 18 anni o più al giorno dell'operazione
- Capace di parlare, leggere e scrivere danese
Criteri di esclusione:
- Precedente operazione addominale
- Pazienti con neuropatie preoperatorie
- Pazienti con altre malattie del sistema nervoso, parestesie preoperatorie o altri disturbi sensoriali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore addominale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori di test sensoriali quantitativi nell'area del dolore riferito.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valori quantitativi dei test sensoriali nell'area del dolore riferito rispetto al lato controlaterale e ai valori preoperatori. Vengono eseguiti i seguenti test sensoriali quantitativi: Soglia di rilevamento del freddo, Soglia di rilevamento del caldo, Soglia del dolore da freddo, Soglia del dolore da caldo, Soglia di rilevamento meccanico, Soglia di rilevamento del dolore meccanico, Allodinia, Iperalgesia, Rapporto di carica, Soglia di rilevamento delle vibrazioni, Soglia del dolore da pressione |
12 mesi
|
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Dolore addominale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Valori di test sensoriali quantitativi nell'area del dolore riferito.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valori quantitativi dei test sensoriali nell'area del dolore riferito rispetto al lato controlaterale e ai valori preoperatori. Vengono eseguiti i seguenti test sensoriali quantitativi: Soglia di rilevamento del freddo, Soglia di rilevamento del caldo, Soglia del dolore da freddo, Soglia del dolore da caldo, Soglia di rilevamento meccanico, Soglia di rilevamento del dolore meccanico, Allodinia, Iperalgesia, Rapporto di carica, Soglia di rilevamento delle vibrazioni, Soglia del dolore da pressione |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FACTS1
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