- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01557465
기계적 대체 연구 (MAS)
2015년 4월 6일 업데이트: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University
심실성 부정맥의 예측을 위한 기계적 교대에 관한 연구
이 연구의 목적은 기계적 교대(일정한 박동 간 간격으로 강하고 약한 심장 박동이 번갈아 가며)가 제세동 또는 적절한 ICD 요법이 필요한 악성 심실 부정맥을 예측하고 진행을 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 심부전 및 사망.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
구조적 심장질환, 허혈성 또는 비허혈성 심근증 환자
설명
포함 기준:
- 구조적 심장병
- 허혈성 또는 비허혈성 심근병증
제외 기준:
- 임신
- 나이 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부정맥 급사
기간: 5 년
|
빠른 심실 빈맥 또는 심실 세동, 또는 심장 돌연사로 인한 적절한 ICD 요법
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사망률
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
모든 원인의 죽음
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
적절한 ICD 요법
기간: 5 년
|
심실성 부정맥으로 인한 ICD 쇼크 또는 항빈맥 조율
|
5 년
|
|
복합 심부전 종점
기간: 5 년
|
펌프 장애 사망, 심장 이식 또는 심부전 입원 중 먼저 발생한 것
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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