Mechanical Alternans Study (MAS)
2015. április 6. frissítette: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University
Mechanikai alternatívák tanulmányozása a kamrai tachyarrhythmiák előrejelzésére
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a mechanikus alternánok (erős és gyenge szívverések váltakozása állandó ütés-verés intervallummal) felhasználhatók-e a rosszindulatú kamrai aritmiák előrejelzésére, amelyek defibrillációt vagy megfelelő ICD-terápiát igényelnek, valamint hogy előre jelezzék a szívverés progresszióját. szívelégtelenség és halál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
134
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Strukturális szívbetegségben, ischaemiás vagy nem ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- strukturális szívbetegség
- ischaemiás vagy nem ischaemiás kardiomiopátia
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- életkor < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hirtelen aritmiás halál
Időkeret: 5 év
|
megfelelő ICD-terápia gyors kamrai tachycardia vagy kamrai fibrilláció vagy hirtelen szívhalál miatt
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
minden okozta halál
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
megfelelő ICD-terápia
Időkeret: 5 év
|
akár ICD-sokk, akár kamrai aritmia miatti antitachycardiás ingerlés
|
5 év
|
|
összetett szívelégtelenség végpont
Időkeret: 5 év
|
pumpaelégtelenség miatti halál, szívátültetés vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00032758
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .