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Mechanische Alternans-Studie (MAS)

6. April 2015 aktualisiert von: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University

Untersuchung mechanischer Alternans zur Vorhersage ventrikulärer Tachyarrhythmien

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob mechanischer Alternans (abwechselnde starke und schwache Herzschläge mit einem konstanten Schlag-zu-Schlag-Intervall) zur Vorhersage von malignen ventrikulären Arrhythmien, die eine Defibrillation oder geeignete ICD-Therapien erfordern, und zur Vorhersage des Fortschreitens von verwendet werden kann Herzinsuffizienz und Tod.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit struktureller Herzerkrankung, ischämischer oder nicht-ischämischer Kardiomyopathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • strukturelle Herzkrankheit
  • ischämische oder nicht-ischämische Kardiomyopathie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
plötzlicher arrhythmischer Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
geeignete ICD-Therapie aufgrund schneller ventrikulärer Tachykardie oder Kammerflimmern oder plötzlichem Herztod
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
geeignete ICD-Therapien
Zeitfenster: 5 Jahre
entweder ICD-Schock oder Antitachykardie-Stimulation aufgrund ventrikulärer Arrhythmie
5 Jahre
zusammengesetzter Endpunkt Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 5 Jahre
Pumpenversagen, Tod oder Herztransplantation oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz, je nachdem, was zuerst eintrat
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00032758

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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