Mekanisk alternenstudie (MAS)
6. april 2015 oppdatert av: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University
Studie av mekaniske alternaner for prediksjon av ventrikulære takyarytmier
Hensikten med denne studien er å finne ut om mekaniske alternaner (vekslende sterke og svake hjerteslag med et konstant slag-til-slag-intervall), kan brukes til å forutsi ondartede ventrikulære arytmier, som krever defibrillering eller passende ICD-behandlinger, og for å forutsi progresjon av hjertesvikt og død.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
134
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med strukturell hjertesykdom, iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopathi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- strukturell hjertesykdom
- iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plutselig arytmisk død
Tidsramme: 5 år
|
passende ICD-terapi på grunn av rask ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer, eller plutselig hjertedød
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
død av alle årsaker
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
passende ICD-behandlinger
Tidsramme: 5 år
|
enten ICD sjokk eller antitakykardi pacing på grunn av ventrikulær arytmi
|
5 år
|
|
sammensatt hjertesviktendepunkt
Tidsramme: 5 år
|
pumpesvikt død, eller hjertetransplantasjon, eller hjertesvikt sykehusinnleggelse, avhengig av hva som kom først
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00032758
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .