Исследование механических альтернанов (MAS)
6 апреля 2015 г. обновлено: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University
Изучение механических альтернанов для прогнозирования желудочковых тахиаритмий
Цель этого исследования — определить, можно ли использовать механические альтернации (чередование сильных и слабых сердечных сокращений с постоянным интервалом между ударами) для прогнозирования злокачественных желудочковых аритмий, требующих дефибрилляции или соответствующей терапии ИКД, а также для прогнозирования прогрессирования сердечной недостаточности. сердечная недостаточность и смерть.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со структурным заболеванием сердца, ишемической или неишемической кардиомиопатией
Описание
Критерии включения:
- структурное заболевание сердца
- ишемическая или неишемическая кардиомиопатия
Критерий исключения:
- беременность
- возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внезапная аритмическая смерть
Временное ограничение: 5 лет
|
адекватная терапия ИКД из-за быстрой желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков или внезапной сердечной смерти
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
смерть от всех причин
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
адекватная терапия ИКД
Временное ограничение: 5 лет
|
либо разряд ИКД, либо антитахикардиальная стимуляция из-за желудочковой аритмии
|
5 лет
|
|
комбинированная конечная точка сердечной недостаточности
Временное ограничение: 5 лет
|
смерть от насосной недостаточности, или трансплантация сердца, или госпитализация по поводу сердечной недостаточности, в зависимости от того, что наступит раньше
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00032758
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .