Estudio de alternancia mecánica (MAS)
6 de abril de 2015 actualizado por: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University
Estudio de Alternancia Mecánica para la Predicción de Taquiarritmias Ventriculares
El propósito de este estudio es determinar si la alternancia mecánica (alternancia de latidos cardíacos fuertes y débiles con un intervalo latido a latido constante) se puede usar para predecir arritmias ventriculares malignas, que requieren desfibrilación o terapias apropiadas con DAI, y para predecir la progresión de insuficiencia cardiaca y muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cardiopatía estructural, miocardiopatía isquémica o no isquémica
Descripción
Criterios de inclusión:
- cardiopatía estructural
- miocardiopatía isquémica o no isquémica
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muerte súbita arrítmica
Periodo de tiempo: 5 años
|
tratamiento adecuado con DAI debido a taquicardia ventricular rápida o fibrilación ventricular, o muerte súbita cardíaca
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
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muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
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terapias ICD apropiadas
Periodo de tiempo: 5 años
|
Descarga del ICD o marcapasos antitaquicardia debido a arritmia ventricular
|
5 años
|
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criterio de valoración compuesto de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
|
muerte por falla de la bomba, trasplante de corazón u hospitalización por insuficiencia cardíaca, lo que ocurra primero
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00032758
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