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Etude des Alternances Mécaniques (MAS)

6 avril 2015 mis à jour par: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University

Étude des alternances mécaniques pour la prédiction des tachyarythmies ventriculaires

Le but de cette étude est de déterminer si l'alternance mécanique (battements cardiaques forts et faibles alternés avec un intervalle battement à battement constant) peut être utilisée pour prédire les arythmies ventriculaires malignes, nécessitant une défibrillation ou des thérapies ICD appropriées, et pour prédire la progression de l'insuffisance cardiaque et la mort.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cardiopathie structurelle, de cardiomyopathie ischémique ou non ischémique

La description

Critère d'intégration:

  • maladie cardiaque structurelle
  • cardiomyopathie ischémique ou non ischémique

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mort subite arythmique
Délai: 5 années
traitement ICD approprié en raison d'une tachycardie ventriculaire rapide ou d'une fibrillation ventriculaire, ou d'une mort cardiaque subite
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité cardiovasculaire
Délai: 5 années
5 années
mort toutes causes confondues
Délai: 5 années
5 années
thérapies ICD appropriées
Délai: 5 années
choc ICD ou stimulation antitachycardique due à une arythmie ventriculaire
5 années
critère d'évaluation composite de l'insuffisance cardiaque
Délai: 5 années
décès par défaillance de la pompe, ou transplantation cardiaque, ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque, selon la première éventualité
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2012

Première publication (Estimation)

19 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00032758

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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