- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01557465
Etude des Alternances Mécaniques (MAS)
6 avril 2015 mis à jour par: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University
Étude des alternances mécaniques pour la prédiction des tachyarythmies ventriculaires
Le but de cette étude est de déterminer si l'alternance mécanique (battements cardiaques forts et faibles alternés avec un intervalle battement à battement constant) peut être utilisée pour prédire les arythmies ventriculaires malignes, nécessitant une défibrillation ou des thérapies ICD appropriées, et pour prédire la progression de l'insuffisance cardiaque et la mort.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cardiopathie structurelle, de cardiomyopathie ischémique ou non ischémique
La description
Critère d'intégration:
- maladie cardiaque structurelle
- cardiomyopathie ischémique ou non ischémique
Critère d'exclusion:
- grossesse
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mort subite arythmique
Délai: 5 années
|
traitement ICD approprié en raison d'une tachycardie ventriculaire rapide ou d'une fibrillation ventriculaire, ou d'une mort cardiaque subite
|
5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité cardiovasculaire
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
|
mort toutes causes confondues
Délai: 5 années
|
5 années
|
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thérapies ICD appropriées
Délai: 5 années
|
choc ICD ou stimulation antitachycardique due à une arythmie ventriculaire
|
5 années
|
|
critère d'évaluation composite de l'insuffisance cardiaque
Délai: 5 années
|
décès par défaillance de la pompe, ou transplantation cardiaque, ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque, selon la première éventualité
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Première publication (Estimation)
19 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00032758
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .