Estudo de Alternativas Mecânicas (MAS)
6 de abril de 2015 atualizado por: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University
Estudo de Alternâncias Mecânicas para Previsão de Taquiarritmias Ventriculares
O objetivo deste estudo é determinar se a alternância mecânica (alternância de batimentos cardíacos fortes e fracos com um intervalo constante batimento a batimento) pode ser usada para prever arritmias ventriculares malignas, exigindo desfibrilação ou terapias apropriadas com CDI, e para prever a progressão de insuficiência cardíaca e morte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com cardiopatia estrutural, cardiomiopatia isquêmica ou não isquêmica
Descrição
Critério de inclusão:
- doença cardíaca estrutural
- cardiomiopatia isquêmica ou não isquêmica
Critério de exclusão:
- gravidez
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morte súbita arrítmica
Prazo: 5 anos
|
terapia apropriada de CDI devido a taquicardia ventricular rápida ou fibrilação ventricular ou morte súbita cardíaca
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade cardiovascular
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
morte por todas as causas
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
terapias apropriadas do CDI
Prazo: 5 anos
|
choque do CDI ou estimulação antitaquicardia devido a arritmia ventricular
|
5 anos
|
|
endpoint composto de insuficiência cardíaca
Prazo: 5 anos
|
morte por falha da bomba, transplante cardíaco ou hospitalização por insuficiência cardíaca, o que ocorrer primeiro
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00032758
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