Mechanische Alternans-studie (MAS)
6 april 2015 bijgewerkt door: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University
Studie van mechanische alternatieven voor de voorspelling van ventriculaire tachyaritmieën
Het doel van deze studie is om te bepalen of mechanische alternans (afwisselende sterke en zwakke hartslagen met een constant slag-op-slag interval) kunnen worden gebruikt om kwaadaardige ventriculaire aritmieën te voorspellen, waarvoor defibrillatie of geschikte ICD-therapieën nodig zijn, en om de progressie van hartritmestoornissen te voorspellen. hartfalen en overlijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
134
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met structurele hartziekte, ischemische of niet-ischemische cardiomyopatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- structurele hartziekte
- ischemische of niet-ischemische cardiomyopathie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plotselinge aritmische dood
Tijdsspanne: 5 jaar
|
geschikte ICD-therapie als gevolg van snelle ventriculaire tachycardie of ventrikelfibrillatie, of plotselinge hartdood
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
geschikte ICD-therapieën
Tijdsspanne: 5 jaar
|
ICD-shock of anti-tachycardiestimulatie als gevolg van ventriculaire aritmie
|
5 jaar
|
|
samengesteld eindpunt hartfalen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
overlijden door pompfalen, of harttransplantatie, of ziekenhuisopname voor hartfalen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00032758
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .