Mekaniska Alternans Studera (MAS)
6 april 2015 uppdaterad av: Larisa Tereshchenko, Johns Hopkins University
Studie av mekaniska alternaner för förutsägelse av ventrikulära takyarytmier
Syftet med denna studie är att avgöra om mekaniska alternaner (växelvis starka och svaga hjärtslag med ett konstant slag-till-slag-intervall) kan användas för att förutsäga maligna ventrikulära arytmier, som kräver defibrillering eller lämplig ICD-terapi, och för att förutsäga progression av hjärtsvikt och död.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
134
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med strukturell hjärtsjukdom, ischemisk eller icke-ischemisk kardiomyopati
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- strukturell hjärtsjukdom
- ischemisk eller icke-ischemisk kardiomyopati
Exklusions kriterier:
- graviditet
- ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plötslig arytmisk död
Tidsram: 5 år
|
lämplig ICD-behandling på grund av snabb ventrikulär takykardi eller ventrikelflimmer eller plötslig hjärtdöd
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
döden av alla orsaker
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
lämpliga ICD-terapier
Tidsram: 5 år
|
antingen ICD-chock eller antitakykardi-stimulering på grund av ventrikulär arytmi
|
5 år
|
|
sammansatt hjärtsviktsändpunkt
Tidsram: 5 år
|
pumpfelsdöd, eller hjärttransplantation eller hjärtsvikt på sjukhus, beroende på vad som kom först
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00032758
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .