단극성 및 양극성 우울증 치료제로 tDCS 조사
2015년 11월 30일 업데이트: Colleen Loo, The University of New South Wales
단극성 및 양극성 우울증에 대한 치료로서 경두개 직류 자극의 통제된 시험
경두개직류자극(tDCS)은 최근 4건의 이중 맹검, 무작위, 가짜 통제 시험(RCT) 및 메타 분석에서 유망한 효능을 보여준 우울증에 대한 새로운 치료 접근법입니다.
이 연구는 단극성 및 양극성 우울증 모두에서 그 효능을 테스트하는 우울증 환자의 tDCS RCT입니다.
시험 기간 동안 기분, 인지 테스트 성능 및 바이오마커가 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Maryland
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Towson, Maryland, 미국, 21285
- Sheppard Pratt
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
- Rowan University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2031
- University of New South Wales / Black Dog Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 지속 기간이 최소 4주인 DSM-IV 주요 우울 삽화의 기준을 충족합니다.
- 연구 항목에서 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale의 총점 ≥ 20.
제외 기준:
- 현재 에피소드 기간이 3년 이상입니다.
- 현재 에피소드에서 3회 이상의 적절한 항우울제 시험에 실패했습니다.
- DSM-IV 정신병적 장애.
- 약물 또는 알코올 남용 또는 의존(이전 3개월).
- 현재 우울증 에피소드에서 ECT에 대한 부적절한 반응.
- 빠른 임상 반응이 필요함(예: 높은 자살 위험).
- 다음과 같이 정의되는 상당한 급성 자살 위험: 지난 6개월 동안 치료가 필요한 자살 시도; 또는 지난 12개월 동안 ≥ 2번의 자살 시도; 또는 자살에 대한 명확한 계획이 있고 연구 중에 계획을 실행하려는 충동이 상당해지면 정기적인 정신과 의사나 조사관에게 연락할 것이라고 보장할 수 없다고 진술합니다. 또는 수사관의 의견에 따르면 향후 6개월 이내에 자살을 시도할 가능성이 있습니다.
- 임상적으로 정의된 신경학적 장애 또는 모욕.
- 제안된 전극 부위의 두개골, 두개골 결함 또는 두피의 피부 병변(자상, 찰과상, 발진)의 금속.
- 임신.
- 오래 지속되는 동시 벤조디아제핀, 리탈린 또는 덱암페타민 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
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가짜 tDCS
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활성 비교기: 활성 tDCS
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활성 tDCS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증에 대한 몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상의 빠른 목록 - 자가 보고(QIDS-SR)
기간: 12주
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12주
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몬트리올 인지 평가(MoCA): 글로벌 인지 기능
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martin DM, McClintock SM, Aaronson ST, Alonzo A, Husain MM, Lisanby SH, McDonald WM, Mohan A, Nikolin S, O'Reardon J, Weickert CS, Loo CK. Pre-treatment attentional processing speed and antidepressant response to transcranial direct current stimulation: Results from an international randomized controlled trial. Brain Stimul. 2018 Nov-Dec;11(6):1282-1290. doi: 10.1016/j.brs.2018.08.011. Epub 2018 Aug 23.
- Loo CK, Husain MM, McDonald WM, Aaronson S, O'Reardon JP, Alonzo A, Weickert CS, Martin DM, McClintock SM, Mohan A, Lisanby SH; International Consortium of Research in tDCS (ICRT). International randomized-controlled trial of transcranial Direct Current Stimulation in depression. Brain Stimul. 2018 Jan-Feb;11(1):125-133. doi: 10.1016/j.brs.2017.10.011. Epub 2017 Oct 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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