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研究 tDCS 作为单相和双相抑郁症的治疗方法

2015年11月30日 更新者：Colleen Loo、The University of New South Wales

经颅直流电刺激治疗单相和双相抑郁症的对照试验

经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种新型的抑郁症治疗方法，在最近的四项双盲、随机、假对照试验 (RCT) 和一项荟萃分析中显示出良好的疗效。 这项研究是 tDCS 在抑郁症患者中的随机对照试验，测试其在单相和双相抑郁症中的疗效。 试验期间将测量情绪、认知测试表现和生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2031
        • University of New South Wales / Black Dog Institute
  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Towson、Maryland、美国、21285
        • Sheppard Pratt
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、美国、08002
        • Rowan University
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上。
  • 符合持续至少 4 周的 DSM-IV 严重抑郁发作的标准。
  • 进入研究时蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表的总分≥20。

排除标准：

  • 当前发作持续时间超过 3 年。
  • 在当前发作中超过 3 次充分的抗抑郁试验失败。
  • DSM-IV 精神障碍。
  • 药物或酒精滥用或依赖（前 3 个月）。
  • 在当前的抑郁症发作中对 ECT 的反应不足。
  • 需要快速的临床反应，例如，高自杀风险。
  • 显着的急性自杀风险，定义如下： 过去 6 个月内自杀未遂且需要药物治疗；或在过去 12 个月内有 ≥ 2 次自杀未遂；或有明确的自杀计划，并表示如果在研究期间实施该计划的冲动变得强烈，他们不能保证他们会打电话给他们的常规精神科医生或研究者；或者在研究者看来，可能会在接下来的 6 个月内尝试自杀。
  • 临床定义的神经障碍或侮辱。
  • 头盖骨中的金属、头骨缺损或头皮上的皮肤损伤（割伤、擦伤、皮疹）在建议的电极位置。
  • 怀孕。
  • 同时使用长效苯二氮卓类药物、利他林或右苯丙胺药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：假 tDCS
设备：假 tDCS 设备
假 tDCS
有源比较器：主动 tDCS
设备：Soterix tDCS 设备
主动 tDCS

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
蒙哥马利阿斯伯格抑郁症抑郁量表 (MADRS)
大体时间：12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
抑郁症状快速盘点 - 自我报告 (QIDS-SR)
大体时间：12周
12周
蒙特利尔认知评估 (MoCA)：全球认知功能
大体时间：8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of New South Wales

合作者

Emory University
Duke University
University of Texas
Sheppard Pratt Health System
University of Medicine and Dentistry of New Jersey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月22日

首次发布 (估计)

2012年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月30日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HC11515
  • #11T-005 (其他赠款/资助编号：Stanley Medical Research Institute)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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