Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker tDCS som en behandling för unipolär och bipolär depression

30 november 2015 uppdaterad av: Colleen Loo, The University of New South Wales

Ett kontrollerat försök med transkraniell likströmsstimulering som en behandling för unipolär och bipolär depression

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en ny behandlingsmetod för depression som har visat lovande effekt i fyra nyligen genomförda dubbelblinda, randomiserade, skenkontrollerade studier (RCT) och en metaanalys. Denna studie är en RCT av tDCS hos deprimerade patienter, som testar dess effektivitet vid både unipolär och bipolär depression. Humör, kognitiva testprestanda och biomarkörer kommer att mätas under försöket.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • University of New South Wales / Black Dog Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21285
        • Sheppard Pratt
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08002
        • Rowan University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Uppfyller kriterierna för en DSM-IV major depressiv episod med varaktighet på minst 4 veckor.
  • Totalpoäng ≥ 20 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale vid studiestart.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell avsnittslängd längre än 3 år.
  • Misslyckades med mer än 3 adekvata antidepressiva prövningar i aktuell episod.
  • DSM-IV psykotisk störning.
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk eller -beroende (föregående 3 månader).
  • Otillräckligt svar på ECT i den aktuella episoden av depression.
  • Snabbt kliniskt svar krävs, t.ex. hög självmordsrisk.
  • Betydande akut självmordsrisk, definierad enligt följande: självmordsförsök inom de senaste 6 månaderna som krävde medicinsk behandling; eller ≥ 2 självmordsförsök under de senaste 12 månaderna; eller har en tydlig plan för självmord och uppger att de inte kan garantera att de kommer att ringa sin vanliga psykiater eller utredaren om impulsen att genomföra planen blir betydande under studien; eller enligt utredarens uppfattning, sannolikt kommer att försöka begå självmord inom de närmaste 6 månaderna.
  • Kliniskt definierad neurologisk störning eller förolämpning.
  • Metall i kraniet, skalldefekter eller hudskador i hårbotten (skärsår, skavsår, utslag) vid föreslagna elektrodplatser.
  • Graviditet.
  • Samtidig långverkande bensodiazepiner, ritalin eller dexamfetaminmedicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham tDCS
Sham tDCS
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Aktiv tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Snabbinventering av depressiv symtomatologi – självrapportering (QIDS-SR)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Global Cognitive Function
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HC11515
  • #11T-005 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Stanley Medical Research Institute)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bipolär depression

Kliniska prövningar på Soterix tDCS-enhet

3
Prenumerera