- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01579617
e-SiHLE: 10대 소녀들을 위한 인터넷 임신 예방 (eSiHLE)
2016년 12월 16일 업데이트: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
이 연구의 목적은 증거 기반 소그룹 개입 SiHLE에서 채택된 온라인 임신 예방 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 연구가 끝날 때까지 e-SIHLE 개입을 받는 여성이 건강 및 영양 교육 프로그램인 주의력 조절 웹사이트인 DIVAS에 비해 신뢰할 수 있는 피임법 사용이 35% 증가할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구의 두 부문은 18-19세의 아프리카계 미국인 여성을 위해 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
637
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Community Intercept
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70116
- Tulane Drop In Clinic at Covenant House
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Delgado Community College
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70122
- Dillard University
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70125
- Xavier University
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70126
- Southern University of New Orleans
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 등록 시 18세 또는 19세
- 여성
- 현재 임신하지 않았거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- Orleans 또는 Louisiana의 Jefferson Parish에 거주
- 영어가 기본 언어입니다.
- 컴퓨터 및 인터넷 연결에 대한 액세스
- 여성과 독점적으로 성관계를 갖지 않음
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 19세 이상
- 남성
- 현재 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 예정입니다.
- Orleans 또는 Jefferson Parish 외부에 거주
- 동영상을 듣지 못하는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BU충분한
개입 암, 'BUtiful.
당신이 되세요! Talented, Informed, Fearless, Uncompromised, Loved'는 임신 및 STI 예방에 초점을 맞춘 8개의 웹사이트 세션을 보유하고 있습니다.
|
8개의 웹사이트 세션에는 성별 권한 부여, 적극적인 의사소통 기술, 목표 설정, 임신 및 STI/HIV 위험, 안전한 성행위, 올바른 콘돔 사용, 지속적인 콘돔 사용에 대한 긍정적인 태도 및 규범, 피임, 안전한 섹스에 대한 파트너 참여, 그리고 자신의 건강에 대한 책임.
다른 이름들:
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다른: 디바스
어텐션 컨트롤 암, 'DIVAS.
다양성, 개성, 활력, 활동 및 강인함'은 일반 건강 및 영양에 초점을 맞춘 8개의 웹사이트 세션을 제공합니다.
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주의력 제어 부문: 건강한 식습관, 영양 간식 선택, 설탕 및 소금 섭취, 신체 활동, 스트레스 관리, 미용 식품에 관한 주제를 포함하는 8개의 웹사이트 세션.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰할 수 있는 피임약 사용의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선 이후 3개월, 7개월 및 13개월에 측정된 기준선으로부터의 변화
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BUtiful 개입을 받는 여성은 DIVAS 개입에 비해 신뢰할 수 있는 피임법 사용이 35% 증가합니다.
신뢰할 수 있는 피임법 사용은 모든 성 파트너와 콘돔, 호르몬 피임 방법 또는 자궁 내 장치를 일관되게 사용하는 것으로 정의됩니다.
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기준선 이후 3개월, 7개월 및 13개월에 측정된 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Kissinger, BSN MPH PhD, Tulane University Health Sciences Center, School of Public Health and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singh S, Darroch JE. Adolescent pregnancy and childbearing: levels and trends in developed countries. Fam Plann Perspect. 2000 Jan-Feb;32(1):14-23.
- Kost, K., Henshaw, S., & Carlin, L. , U.S. Teenage Pregnancies, Births and Abortions: National and State Trends and Trends by Race and Ethnicity. . 2010, Guttmacher: New York.
- Guttmacher Institute, Facts on American Teens' Sexual and Reproductive Health. 2010, Guttmacher Institute New York.
- Guttmacher Institute, U.S. Teenage Pregnancy Statistics: National and State Trends and Trends by Race and Ethnicity. . 2006, Guttmacher Institute: New York.
- Prevention, C.f.D.C.a., Youth Risk Behavior Surveillance Survey. 2007, Centers for Disease Control and Prevention
- Martin JA, Hamilton BE, Sutton PD, Ventura SJ, Menacker F, Kirmeyer S, Munson ML; Centers for Disease Control and Prevention National Center for Health Statistics National Vital Statistics System. Births: final data for 2005. Natl Vital Stat Rep. 2007 Dec 5;56(6):1-103.
- Mosher WD, Martinez GM, Chandra A, Abma JC, Willson SJ. Use of contraception and use of family planning services in the United States: 1982-2002. Adv Data. 2004 Dec 10;(350):1-36.
- Foundation, T.A.E.C., Kids Count 2008 data book 2008, The Annie E. Casey Foundation Baltimore.
- Frost JJ, Darroch JE. Factors associated with contraceptive choice and inconsistent method use, United States, 2004. Perspect Sex Reprod Health. 2008 Jun;40(2):94-104. doi: 10.1363/4009408.
- Finer LB, Henshaw SK. Disparities in rates of unintended pregnancy in the United States, 1994 and 2001. Perspect Sex Reprod Health. 2006 Jun;38(2):90-6. doi: 10.1363/psrh.38.090.06.
- Zill, N., & O'Donnell, K., Child poverty rates by maternal risk factors: An update. 2004, WESTAT.
- Hoffman, S.D., By the numbers: The public costs of adolescent childbearing. 2006, The National Campaign to Prevent Teen Pregnancy.: Washington, DC.
- The National Campaign to Prevent Teen Pregnancy, Why it matters: Linking teen pregnancy prevention to other critical social issues. 2010: Washington, DC.
- Kissinger P, Clark R, Rice J, Kutzen H, Morse A, Brandon W. Evaluation of a program to remove barriers to public health care for women with HIV infection. South Med J. 1995 Nov;88(11):1121-5. doi: 10.1097/00007611-199511000-00007.
- Bedimo AL, Bessinger R, Kissinger P. Reproductive choices among HIV-positive women. Soc Sci Med. 1998 Jan;46(2):171-9. doi: 10.1016/s0277-9536(97)00157-3.
- Fuller C, Clark RA, Kissinger P, Abdalian SE. Clinical manifestations of infection with human immunodeficiency virus among adolescents in Louisiana. J Adolesc Health. 1996 Jun;18(6):422-8. doi: 10.1016/1054-139X(95)00235-K.
- Bessinger R, Clark R, Kissinger P, Rice J, Coughlin S. Pregnancy is not associated with the progression of HIV disease in women attending an HIV outpatient program. Am J Epidemiol. 1998 Mar 1;147(5):434-40. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009468.
- Kissinger P, Fuller C, Clark RA, Abdalian SE. Psychosocial characteristics of HIV-infected adolescents in New Orleans. J Adolesc Health. 1997 Apr;20(4):258. doi: 10.1016/S1054-139X(97)00029-3. No abstract available.
- Kissinger P, Mohammed H, Richardson-Alston G, Leichliter JS, Taylor SN, Martin DH, Farley TA. Patient-delivered partner treatment for male urethritis: a randomized, controlled trial. Clin Infect Dis. 2005 Sep 1;41(5):623-9. doi: 10.1086/432476. Epub 2005 Jul 19.
- Kissinger P, Schmidt N, Mohammed H, Leichliter JS, Gift TL, Meadors B, Sanders C, Farley TA. Patient-delivered partner treatment for Trichomonas vaginalis infection: a randomized controlled trial. Sex Transm Dis. 2006 Jul;33(7):445-50. doi: 10.1097/01.olq.0000204511.84485.4c.
- Schillinger JA, Kissinger P, Calvet H, Whittington WL, Ransom RL, Sternberg MR, Berman SM, Kent CK, Martin DH, Oh MK, Handsfield HH, Bolan G, Markowitz LE, Fortenberry JD. Patient-delivered partner treatment with azithromycin to prevent repeated Chlamydia trachomatis infection among women: a randomized, controlled trial. Sex Transm Dis. 2003 Jan;30(1):49-56. doi: 10.1097/00007435-200301000-00011.
- Kissinger P, Brown R, Reed K, Salifou J, Drake A, Farley TA, Martin DH. Effectiveness of patient delivered partner medication for preventing recurrent Chlamydia trachomatis. Sex Transm Infect. 1998 Oct;74(5):331-3. doi: 10.1136/sti.74.5.331.
- Kissinger, P., et al. Recurrent Trichomonas vaginalis among HIV positive and negative women. in 16th ISSTDR. 2005. Amsterdam, Netherlands.
- Kissinger P, Amedee A, Clark RA, Dumestre J, Theall KP, Myers L, Hagensee ME, Farley TA, Martin DH. Trichomonas vaginalis treatment reduces vaginal HIV-1 shedding. Sex Transm Dis. 2009 Jan;36(1):11-6. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318186decf.
- Kissinger P, Secor WE, Leichliter JS, Clark RA, Schmidt N, Curtin E, Martin DH. Early repeated infections with Trichomonas vaginalis among HIV-positive and HIV-negative women. Clin Infect Dis. 2008 Apr 1;46(7):994-9. doi: 10.1086/529149.
- Chaturvedi AK, Dumestre J, Gaffga AM, Mire KM, Clark RA, Braly PS, Dunlap K, Beckel TE, Hammons AF, Kissinger PJ, Hagensee ME. Prevalence of human papillomavirus genotypes in women from three clinical settings. J Med Virol. 2005 Jan;75(1):105-13. doi: 10.1002/jmv.20244.
- Magnus M, Schillinger JA, Fortenberry JD, Berman SM, Kissinger P. Partner age not associated with recurrent Chlamydia trachomatis infection, condom use, or partner treatment and referral among adolescent women. J Adolesc Health. 2006 Sep;39(3):396-403. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.01.005. Epub 2006 Jul 10.
- Kissinger P, Clark R, Dumestre J, Bessinger R. Incidence of three sexually transmitted diseases during a safer sex promotion program for HIV-infected women. J Gen Intern Med. 1996 Dec;11(12):750-2. doi: 10.1007/BF02598989.
- Yoo S, Johnson CC, Rice J, Manuel P. A qualitative evaluation of the Students of Service (SOS) program for sexual abstinence in Louisiana. J Sch Health. 2004 Oct;74(8):329-34. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb06623.x.
- Card JJ, Kuhn T, Solomon J, Benner TA, Wingood GM, DiClemente RJ. Translating an effective group-based HIV prevention program to a program delivered primarily by a computer: methods and outcomes. AIDS Educ Prev. 2011 Apr;23(2):159-74. doi: 10.1521/aeap.2011.23.2.159.
- Latham TP, Sales JM, Boyce LS, Renfro TL, Wingood GM, DiClemente RJ, Rose E. Application of ADAPT-ITT: adapting an evidence-based HIV prevention intervention for incarcerated African American adolescent females. Health Promot Pract. 2010 May;11(3 Suppl):53S-60S. doi: 10.1177/1524839910361433.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Harrington KF, Lang DL, Davies SL, Hook EW 3rd, Oh MK, Crosby RA, Hertzberg VS, Gordon AB, Hardin JW, Parker S, Robillard A. Efficacy of an HIV prevention intervention for African American adolescent girls: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jul 14;292(2):171-9. doi: 10.1001/jama.292.2.171.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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