e-SiHLE: En Internett-graviditetsforebygging for eldre tenåringsjenter (eSiHLE)
16. desember 2016 oppdatert av: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en online graviditetsforebyggende intervensjon som ble tilpasset fra den evidensbaserte smågruppeintervensjonen SiHLE.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil teste hypotesen om at ved slutten av studien vil kvinner som mottar e-SIHLE-intervensjonen ha en 35 % økning i pålitelig prevensjonsbruk sammenlignet med oppmerksomhetskontrollnettstedet, DIVAS, som er et helse- og ernæringsopplæringsprogram.
Begge armene av studien ble designet for afroamerikanske kvinner som er 18-19 år gamle.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
637
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Community Intercept
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70116
- Tulane Drop In Clinic at Covenant House
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
- Delgado Community College
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70122
- Dillard University
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70125
- Xavier University
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70126
- Southern University of New Orleans
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 19 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller 19 ved påmelding
- Hunn
- Ikke gravid eller har til hensikt å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
- Bor i Orleans eller Jefferson Parish i Louisiana
- Engelsk er hovedspråket ditt
- Tilgang til datamaskin og internettforbindelse
- Har ikke kun sex med kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 18 eller eldre enn 19
- Mann
- Er for tiden gravid eller har tenkt å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
- Bor utenfor Orleans eller Jefferson Parish
- Hørselshemninger som hindrer lytting til videoer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BUtiful
Intervensjonsarm, 'BUtiful.
Vær deg! Talentfull, informert, fryktløs, kompromissløs, elsket', har 8 nettstedsøkter fokusert på graviditet og forebygging av kjønnssykdommer
|
8 nettstedsøkter inkluderer temaer som lærer: kjønnsstyrking, selvhevdende kommunikasjonsevner, målsetting, graviditet og STI/HIV-risiko, tryggere sexatferd, riktig kondombruk, positive holdninger og normer for konsistent kondombruk, prevensjon, partnerinvolvering i tryggere sex, og ansvar for egen helse.
Andre navn:
|
|
Annen: DIVAS
Kontrollarm for oppmerksomhet, 'DIVAS.
Diversity, Individuality, Vitality, Activity and Strong', har 8 nettstedsøkter fokusert på generell helse og ernæring
|
Oppmerksomhetskontrollarm: 8 nettstedsøkter som inkluderer emner om: sunt kosthold, valg av ernæringsmessige snacks, sukker- og saltinntak, fysisk aktivitet, stressmestring, mat for skjønnhet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i bruk av pålitelige prevensjonsmidler
Tidsramme: Endring fra baseline målt 3 og 7 og 13 måneder etter baseline
|
Kvinner som mottar BUtiful-intervensjonen vil ha en 35 % økning i bruken av pålitelige prevensjonsmidler sammenlignet med DIVAS-intervensjonen.
Pålitelig bruk av prevensjon er definert som konsistent bruk av kondom med alle sexpartnere, en hormonell prevensjonsmetode eller en intrauterin enhet.
|
Endring fra baseline målt 3 og 7 og 13 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Kissinger, BSN MPH PhD, Tulane University Health Sciences Center, School of Public Health and Tropical Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Singh S, Darroch JE. Adolescent pregnancy and childbearing: levels and trends in developed countries. Fam Plann Perspect. 2000 Jan-Feb;32(1):14-23.
- Kost, K., Henshaw, S., & Carlin, L. , U.S. Teenage Pregnancies, Births and Abortions: National and State Trends and Trends by Race and Ethnicity. . 2010, Guttmacher: New York.
- Guttmacher Institute, Facts on American Teens' Sexual and Reproductive Health. 2010, Guttmacher Institute New York.
- Guttmacher Institute, U.S. Teenage Pregnancy Statistics: National and State Trends and Trends by Race and Ethnicity. . 2006, Guttmacher Institute: New York.
- Prevention, C.f.D.C.a., Youth Risk Behavior Surveillance Survey. 2007, Centers for Disease Control and Prevention
- Martin JA, Hamilton BE, Sutton PD, Ventura SJ, Menacker F, Kirmeyer S, Munson ML; Centers for Disease Control and Prevention National Center for Health Statistics National Vital Statistics System. Births: final data for 2005. Natl Vital Stat Rep. 2007 Dec 5;56(6):1-103.
- Mosher WD, Martinez GM, Chandra A, Abma JC, Willson SJ. Use of contraception and use of family planning services in the United States: 1982-2002. Adv Data. 2004 Dec 10;(350):1-36.
- Foundation, T.A.E.C., Kids Count 2008 data book 2008, The Annie E. Casey Foundation Baltimore.
- Frost JJ, Darroch JE. Factors associated with contraceptive choice and inconsistent method use, United States, 2004. Perspect Sex Reprod Health. 2008 Jun;40(2):94-104. doi: 10.1363/4009408.
- Finer LB, Henshaw SK. Disparities in rates of unintended pregnancy in the United States, 1994 and 2001. Perspect Sex Reprod Health. 2006 Jun;38(2):90-6. doi: 10.1363/psrh.38.090.06.
- Zill, N., & O'Donnell, K., Child poverty rates by maternal risk factors: An update. 2004, WESTAT.
- Hoffman, S.D., By the numbers: The public costs of adolescent childbearing. 2006, The National Campaign to Prevent Teen Pregnancy.: Washington, DC.
- The National Campaign to Prevent Teen Pregnancy, Why it matters: Linking teen pregnancy prevention to other critical social issues. 2010: Washington, DC.
- Kissinger P, Clark R, Rice J, Kutzen H, Morse A, Brandon W. Evaluation of a program to remove barriers to public health care for women with HIV infection. South Med J. 1995 Nov;88(11):1121-5. doi: 10.1097/00007611-199511000-00007.
- Bedimo AL, Bessinger R, Kissinger P. Reproductive choices among HIV-positive women. Soc Sci Med. 1998 Jan;46(2):171-9. doi: 10.1016/s0277-9536(97)00157-3.
- Fuller C, Clark RA, Kissinger P, Abdalian SE. Clinical manifestations of infection with human immunodeficiency virus among adolescents in Louisiana. J Adolesc Health. 1996 Jun;18(6):422-8. doi: 10.1016/1054-139X(95)00235-K.
- Bessinger R, Clark R, Kissinger P, Rice J, Coughlin S. Pregnancy is not associated with the progression of HIV disease in women attending an HIV outpatient program. Am J Epidemiol. 1998 Mar 1;147(5):434-40. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009468.
- Kissinger P, Fuller C, Clark RA, Abdalian SE. Psychosocial characteristics of HIV-infected adolescents in New Orleans. J Adolesc Health. 1997 Apr;20(4):258. doi: 10.1016/S1054-139X(97)00029-3. No abstract available.
- Kissinger P, Mohammed H, Richardson-Alston G, Leichliter JS, Taylor SN, Martin DH, Farley TA. Patient-delivered partner treatment for male urethritis: a randomized, controlled trial. Clin Infect Dis. 2005 Sep 1;41(5):623-9. doi: 10.1086/432476. Epub 2005 Jul 19.
- Kissinger P, Schmidt N, Mohammed H, Leichliter JS, Gift TL, Meadors B, Sanders C, Farley TA. Patient-delivered partner treatment for Trichomonas vaginalis infection: a randomized controlled trial. Sex Transm Dis. 2006 Jul;33(7):445-50. doi: 10.1097/01.olq.0000204511.84485.4c.
- Schillinger JA, Kissinger P, Calvet H, Whittington WL, Ransom RL, Sternberg MR, Berman SM, Kent CK, Martin DH, Oh MK, Handsfield HH, Bolan G, Markowitz LE, Fortenberry JD. Patient-delivered partner treatment with azithromycin to prevent repeated Chlamydia trachomatis infection among women: a randomized, controlled trial. Sex Transm Dis. 2003 Jan;30(1):49-56. doi: 10.1097/00007435-200301000-00011.
- Kissinger P, Brown R, Reed K, Salifou J, Drake A, Farley TA, Martin DH. Effectiveness of patient delivered partner medication for preventing recurrent Chlamydia trachomatis. Sex Transm Infect. 1998 Oct;74(5):331-3. doi: 10.1136/sti.74.5.331.
- Kissinger, P., et al. Recurrent Trichomonas vaginalis among HIV positive and negative women. in 16th ISSTDR. 2005. Amsterdam, Netherlands.
- Kissinger P, Amedee A, Clark RA, Dumestre J, Theall KP, Myers L, Hagensee ME, Farley TA, Martin DH. Trichomonas vaginalis treatment reduces vaginal HIV-1 shedding. Sex Transm Dis. 2009 Jan;36(1):11-6. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318186decf.
- Kissinger P, Secor WE, Leichliter JS, Clark RA, Schmidt N, Curtin E, Martin DH. Early repeated infections with Trichomonas vaginalis among HIV-positive and HIV-negative women. Clin Infect Dis. 2008 Apr 1;46(7):994-9. doi: 10.1086/529149.
- Chaturvedi AK, Dumestre J, Gaffga AM, Mire KM, Clark RA, Braly PS, Dunlap K, Beckel TE, Hammons AF, Kissinger PJ, Hagensee ME. Prevalence of human papillomavirus genotypes in women from three clinical settings. J Med Virol. 2005 Jan;75(1):105-13. doi: 10.1002/jmv.20244.
- Magnus M, Schillinger JA, Fortenberry JD, Berman SM, Kissinger P. Partner age not associated with recurrent Chlamydia trachomatis infection, condom use, or partner treatment and referral among adolescent women. J Adolesc Health. 2006 Sep;39(3):396-403. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.01.005. Epub 2006 Jul 10.
- Kissinger P, Clark R, Dumestre J, Bessinger R. Incidence of three sexually transmitted diseases during a safer sex promotion program for HIV-infected women. J Gen Intern Med. 1996 Dec;11(12):750-2. doi: 10.1007/BF02598989.
- Yoo S, Johnson CC, Rice J, Manuel P. A qualitative evaluation of the Students of Service (SOS) program for sexual abstinence in Louisiana. J Sch Health. 2004 Oct;74(8):329-34. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb06623.x.
- Card JJ, Kuhn T, Solomon J, Benner TA, Wingood GM, DiClemente RJ. Translating an effective group-based HIV prevention program to a program delivered primarily by a computer: methods and outcomes. AIDS Educ Prev. 2011 Apr;23(2):159-74. doi: 10.1521/aeap.2011.23.2.159.
- Latham TP, Sales JM, Boyce LS, Renfro TL, Wingood GM, DiClemente RJ, Rose E. Application of ADAPT-ITT: adapting an evidence-based HIV prevention intervention for incarcerated African American adolescent females. Health Promot Pract. 2010 May;11(3 Suppl):53S-60S. doi: 10.1177/1524839910361433.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Harrington KF, Lang DL, Davies SL, Hook EW 3rd, Oh MK, Crosby RA, Hertzberg VS, Gordon AB, Hardin JW, Parker S, Robillard A. Efficacy of an HIV prevention intervention for African American adolescent girls: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jul 14;292(2):171-9. doi: 10.1001/jama.292.2.171.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 261904-1
- TP2AH000013 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .