e-SiHLE: internetowa profilaktyka ciąży dla starszych nastolatek (eSiHLE)
16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Celem tego badania jest ocena skuteczności internetowej interwencji zapobiegania ciąży, która została zaadaptowana z opartej na dowodach interwencji w małych grupach SiHLE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przetestują hipotezę, że pod koniec badania kobiety, które otrzymają interwencję e-SIHLE, odnotują 35% wzrost stosowania niezawodnej antykoncepcji w porównaniu z witryną kontroli uwagi, DIVAS, która jest programem edukacji zdrowotnej i żywieniowej.
Obie części badania były przeznaczone dla Afroamerykanek w wieku 18-19 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
637
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Community Intercept
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70116
- Tulane Drop In Clinic at Covenant House
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
- Delgado Community College
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70122
- Dillard University
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70125
- Xavier University
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70126
- Southern University of New Orleans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 19 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lub 19 lat w momencie rejestracji
- Kobieta
- Obecnie nie jestem w ciąży lub nie zamierzam zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Mieszkaj w Orleanie lub parafii Jefferson w Luizjanie
- Angielski jest Twoim podstawowym językiem
- Dostęp do komputera i łącza internetowego
- Nie uprawia seksu wyłącznie z kobietami
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 19 lat
- Mężczyzna
- Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Mieszkaj poza Orleanem lub Jefferson Parish
- Wady słuchu, które uniemożliwiają słuchanie filmów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BUtiful
Ramię interwencyjne „BUtiful.
Być tobą! Utalentowany, poinformowany, nieustraszony, bezkompromisowy, kochany” ma 8 sesji internetowych poświęconych zapobieganiu ciąży i chorobom przenoszonym drogą płciową
|
8 sesji internetowych obejmuje tematy, które uczą: upodmiotowienia płci, asertywnych umiejętności komunikacyjnych, wyznaczania celów, ciąży i ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową / HIV, bezpieczniejszych zachowań seksualnych, właściwego używania prezerwatyw, pozytywnych postaw i norm dotyczących konsekwentnego używania prezerwatyw, antykoncepcji, zaangażowania partnera w bezpieczniejszy seks, i odpowiedzialności za własne zdrowie.
Inne nazwy:
|
|
Inny: DIWY
Uwaga ramię kontrolne, „DIVAS.
Różnorodność, indywidualność, witalność, aktywność i siła” ma 8 sesji internetowych poświęconych ogólnemu zdrowiu i żywieniu
|
Ramię kontrolne uwagi: 8 sesji internetowych obejmujących tematy dotyczące: zdrowego odżywiania, wyboru odżywczych przekąsek, spożycia cukru i soli, aktywności fizycznej, radzenia sobie ze stresem, żywności dla urody.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stosowaniu niezawodnych środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych mierzona po 3 i 7 oraz 13 miesiącach od wartości wyjściowych
|
Kobiety, które otrzymają interwencję BUtiful, odnotują 35% wzrost stosowania skutecznych środków antykoncepcyjnych w porównaniu z interwencją DIVAS.
Niezawodne stosowanie antykoncepcji definiuje się jako konsekwentne stosowanie prezerwatyw ze wszystkimi partnerami seksualnymi, hormonalnej metody antykoncepcji lub wkładki wewnątrzmacicznej.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych mierzona po 3 i 7 oraz 13 miesiącach od wartości wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Kissinger, BSN MPH PhD, Tulane University Health Sciences Center, School of Public Health and Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singh S, Darroch JE. Adolescent pregnancy and childbearing: levels and trends in developed countries. Fam Plann Perspect. 2000 Jan-Feb;32(1):14-23.
- Kost, K., Henshaw, S., & Carlin, L. , U.S. Teenage Pregnancies, Births and Abortions: National and State Trends and Trends by Race and Ethnicity. . 2010, Guttmacher: New York.
- Guttmacher Institute, Facts on American Teens' Sexual and Reproductive Health. 2010, Guttmacher Institute New York.
- Guttmacher Institute, U.S. Teenage Pregnancy Statistics: National and State Trends and Trends by Race and Ethnicity. . 2006, Guttmacher Institute: New York.
- Prevention, C.f.D.C.a., Youth Risk Behavior Surveillance Survey. 2007, Centers for Disease Control and Prevention
- Martin JA, Hamilton BE, Sutton PD, Ventura SJ, Menacker F, Kirmeyer S, Munson ML; Centers for Disease Control and Prevention National Center for Health Statistics National Vital Statistics System. Births: final data for 2005. Natl Vital Stat Rep. 2007 Dec 5;56(6):1-103.
- Mosher WD, Martinez GM, Chandra A, Abma JC, Willson SJ. Use of contraception and use of family planning services in the United States: 1982-2002. Adv Data. 2004 Dec 10;(350):1-36.
- Foundation, T.A.E.C., Kids Count 2008 data book 2008, The Annie E. Casey Foundation Baltimore.
- Frost JJ, Darroch JE. Factors associated with contraceptive choice and inconsistent method use, United States, 2004. Perspect Sex Reprod Health. 2008 Jun;40(2):94-104. doi: 10.1363/4009408.
- Finer LB, Henshaw SK. Disparities in rates of unintended pregnancy in the United States, 1994 and 2001. Perspect Sex Reprod Health. 2006 Jun;38(2):90-6. doi: 10.1363/psrh.38.090.06.
- Zill, N., & O'Donnell, K., Child poverty rates by maternal risk factors: An update. 2004, WESTAT.
- Hoffman, S.D., By the numbers: The public costs of adolescent childbearing. 2006, The National Campaign to Prevent Teen Pregnancy.: Washington, DC.
- The National Campaign to Prevent Teen Pregnancy, Why it matters: Linking teen pregnancy prevention to other critical social issues. 2010: Washington, DC.
- Kissinger P, Clark R, Rice J, Kutzen H, Morse A, Brandon W. Evaluation of a program to remove barriers to public health care for women with HIV infection. South Med J. 1995 Nov;88(11):1121-5. doi: 10.1097/00007611-199511000-00007.
- Bedimo AL, Bessinger R, Kissinger P. Reproductive choices among HIV-positive women. Soc Sci Med. 1998 Jan;46(2):171-9. doi: 10.1016/s0277-9536(97)00157-3.
- Fuller C, Clark RA, Kissinger P, Abdalian SE. Clinical manifestations of infection with human immunodeficiency virus among adolescents in Louisiana. J Adolesc Health. 1996 Jun;18(6):422-8. doi: 10.1016/1054-139X(95)00235-K.
- Bessinger R, Clark R, Kissinger P, Rice J, Coughlin S. Pregnancy is not associated with the progression of HIV disease in women attending an HIV outpatient program. Am J Epidemiol. 1998 Mar 1;147(5):434-40. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009468.
- Kissinger P, Fuller C, Clark RA, Abdalian SE. Psychosocial characteristics of HIV-infected adolescents in New Orleans. J Adolesc Health. 1997 Apr;20(4):258. doi: 10.1016/S1054-139X(97)00029-3. No abstract available.
- Kissinger P, Mohammed H, Richardson-Alston G, Leichliter JS, Taylor SN, Martin DH, Farley TA. Patient-delivered partner treatment for male urethritis: a randomized, controlled trial. Clin Infect Dis. 2005 Sep 1;41(5):623-9. doi: 10.1086/432476. Epub 2005 Jul 19.
- Kissinger P, Schmidt N, Mohammed H, Leichliter JS, Gift TL, Meadors B, Sanders C, Farley TA. Patient-delivered partner treatment for Trichomonas vaginalis infection: a randomized controlled trial. Sex Transm Dis. 2006 Jul;33(7):445-50. doi: 10.1097/01.olq.0000204511.84485.4c.
- Schillinger JA, Kissinger P, Calvet H, Whittington WL, Ransom RL, Sternberg MR, Berman SM, Kent CK, Martin DH, Oh MK, Handsfield HH, Bolan G, Markowitz LE, Fortenberry JD. Patient-delivered partner treatment with azithromycin to prevent repeated Chlamydia trachomatis infection among women: a randomized, controlled trial. Sex Transm Dis. 2003 Jan;30(1):49-56. doi: 10.1097/00007435-200301000-00011.
- Kissinger P, Brown R, Reed K, Salifou J, Drake A, Farley TA, Martin DH. Effectiveness of patient delivered partner medication for preventing recurrent Chlamydia trachomatis. Sex Transm Infect. 1998 Oct;74(5):331-3. doi: 10.1136/sti.74.5.331.
- Kissinger, P., et al. Recurrent Trichomonas vaginalis among HIV positive and negative women. in 16th ISSTDR. 2005. Amsterdam, Netherlands.
- Kissinger P, Amedee A, Clark RA, Dumestre J, Theall KP, Myers L, Hagensee ME, Farley TA, Martin DH. Trichomonas vaginalis treatment reduces vaginal HIV-1 shedding. Sex Transm Dis. 2009 Jan;36(1):11-6. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318186decf.
- Kissinger P, Secor WE, Leichliter JS, Clark RA, Schmidt N, Curtin E, Martin DH. Early repeated infections with Trichomonas vaginalis among HIV-positive and HIV-negative women. Clin Infect Dis. 2008 Apr 1;46(7):994-9. doi: 10.1086/529149.
- Chaturvedi AK, Dumestre J, Gaffga AM, Mire KM, Clark RA, Braly PS, Dunlap K, Beckel TE, Hammons AF, Kissinger PJ, Hagensee ME. Prevalence of human papillomavirus genotypes in women from three clinical settings. J Med Virol. 2005 Jan;75(1):105-13. doi: 10.1002/jmv.20244.
- Magnus M, Schillinger JA, Fortenberry JD, Berman SM, Kissinger P. Partner age not associated with recurrent Chlamydia trachomatis infection, condom use, or partner treatment and referral among adolescent women. J Adolesc Health. 2006 Sep;39(3):396-403. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.01.005. Epub 2006 Jul 10.
- Kissinger P, Clark R, Dumestre J, Bessinger R. Incidence of three sexually transmitted diseases during a safer sex promotion program for HIV-infected women. J Gen Intern Med. 1996 Dec;11(12):750-2. doi: 10.1007/BF02598989.
- Yoo S, Johnson CC, Rice J, Manuel P. A qualitative evaluation of the Students of Service (SOS) program for sexual abstinence in Louisiana. J Sch Health. 2004 Oct;74(8):329-34. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb06623.x.
- Card JJ, Kuhn T, Solomon J, Benner TA, Wingood GM, DiClemente RJ. Translating an effective group-based HIV prevention program to a program delivered primarily by a computer: methods and outcomes. AIDS Educ Prev. 2011 Apr;23(2):159-74. doi: 10.1521/aeap.2011.23.2.159.
- Latham TP, Sales JM, Boyce LS, Renfro TL, Wingood GM, DiClemente RJ, Rose E. Application of ADAPT-ITT: adapting an evidence-based HIV prevention intervention for incarcerated African American adolescent females. Health Promot Pract. 2010 May;11(3 Suppl):53S-60S. doi: 10.1177/1524839910361433.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Harrington KF, Lang DL, Davies SL, Hook EW 3rd, Oh MK, Crosby RA, Hertzberg VS, Gordon AB, Hardin JW, Parker S, Robillard A. Efficacy of an HIV prevention intervention for African American adolescent girls: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jul 14;292(2):171-9. doi: 10.1001/jama.292.2.171.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 261904-1
- TP2AH000013 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Health and Human Services)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .