e-SiHLE: Internet-raskauden ehkäisy iäkkäille teini-ikäisille tytöille (eSiHLE)
perjantai 16. joulukuuta 2016 päivittänyt: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida online-raskaudenestointervention tehokkuutta, joka on mukautettu näyttöön perustuvasta pienryhmäinterventiosta SiHLE.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat hypoteesia, että tutkimuksen loppuun mennessä e-SIHLE-interventiota saaneiden naisten luotettava ehkäisy lisääntyy 35 % verrattuna huomionhallintasivustoon DIVAS, joka on terveys- ja ravitsemuskasvatusohjelma.
Tutkimuksen molemmat osat suunniteltiin 18-19-vuotiaille afroamerikkalaisnaisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
637
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Community Intercept
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70116
- Tulane Drop In Clinic at Covenant House
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- Delgado Community College
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70122
- Dillard University
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70125
- Xavier University
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70126
- Southern University of New Orleans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 19 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai 19 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä
- Nainen
- Ei tällä hetkellä raskaana tai aio tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana
- Asu Orleansissa tai Jefferson Parishissa Louisianassa
- Englanti on ensisijainen kielesi
- Pääsy tietokoneeseen ja Internet-yhteyteen
- Ei harrasta seksiä yksinomaan naisten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai vanhempi kuin 19 vuotta
- Uros
- Tällä hetkellä raskaana tai aiot tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana
- Asu Orleansin tai Jeffersonin seurakunnan ulkopuolella
- Kuulovauriot, jotka estävät videoiden kuuntelun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BUtful
Interventiokäsi, 'BUtful.
Ole sinä! Lahjakas, tietoinen, peloton, tinkimätön, rakastettu, sisältää 8 verkkosivustoistuntoa, jotka keskittyvät raskauteen ja sukupuolitautien ehkäisyyn
|
8 verkkosivuston istuntoa sisältävät teemoja, jotka opettavat: sukupuolten voimaannuttaminen, itsevarmat kommunikaatiotaidot, tavoitteiden asettaminen, raskaus ja sukupuolitauti/HIV-riski, turvallisempi seksikäyttäytyminen, oikea kondomin käyttö, positiiviset asenteet ja normit kondomin johdonmukaiseen käyttöön, ehkäisy, kumppanin osallistuminen turvallisempaan seksiin, ja vastuu omasta terveydestään.
Muut nimet:
|
|
Muut: DIVAS
Huomioohjausvarsi, 'DIVAS.
Monimuotoisuus, yksilöllisyys, elinvoima, aktiivisuus ja vahva”, sisältää 8 verkkosivustoistuntoa, jotka keskittyvät yleiseen terveyteen ja ravitsemukseen
|
Huomiohallintavarsi: 8 verkkosivustoistuntoa, jotka sisältävät aiheita: terveellinen syöminen, ravitsemuksellisten välipalojen valinta, sokerin ja suolan saanti, fyysinen aktiivisuus, stressinhallinta, kauneudenhoitoruoat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta luotettavien ehkäisyvälineiden käytössä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mitattuna 3 ja 7 ja 13 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Naisilla, jotka saavat BUtiful-hoitoa, on 35 % enemmän luotettavien ehkäisyvälineiden käyttö DIVAS-interventioon verrattuna.
Luotettavalla ehkäisyllä tarkoitetaan kondomin jatkuvaa käyttöä kaikkien seksikumppanien kanssa, hormonaalista ehkäisymenetelmää tai kohdunsisäistä laitetta.
|
Muutos lähtötilanteesta mitattuna 3 ja 7 ja 13 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Kissinger, BSN MPH PhD, Tulane University Health Sciences Center, School of Public Health and Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singh S, Darroch JE. Adolescent pregnancy and childbearing: levels and trends in developed countries. Fam Plann Perspect. 2000 Jan-Feb;32(1):14-23.
- Kost, K., Henshaw, S., & Carlin, L. , U.S. Teenage Pregnancies, Births and Abortions: National and State Trends and Trends by Race and Ethnicity. . 2010, Guttmacher: New York.
- Guttmacher Institute, Facts on American Teens' Sexual and Reproductive Health. 2010, Guttmacher Institute New York.
- Guttmacher Institute, U.S. Teenage Pregnancy Statistics: National and State Trends and Trends by Race and Ethnicity. . 2006, Guttmacher Institute: New York.
- Prevention, C.f.D.C.a., Youth Risk Behavior Surveillance Survey. 2007, Centers for Disease Control and Prevention
- Martin JA, Hamilton BE, Sutton PD, Ventura SJ, Menacker F, Kirmeyer S, Munson ML; Centers for Disease Control and Prevention National Center for Health Statistics National Vital Statistics System. Births: final data for 2005. Natl Vital Stat Rep. 2007 Dec 5;56(6):1-103.
- Mosher WD, Martinez GM, Chandra A, Abma JC, Willson SJ. Use of contraception and use of family planning services in the United States: 1982-2002. Adv Data. 2004 Dec 10;(350):1-36.
- Foundation, T.A.E.C., Kids Count 2008 data book 2008, The Annie E. Casey Foundation Baltimore.
- Frost JJ, Darroch JE. Factors associated with contraceptive choice and inconsistent method use, United States, 2004. Perspect Sex Reprod Health. 2008 Jun;40(2):94-104. doi: 10.1363/4009408.
- Finer LB, Henshaw SK. Disparities in rates of unintended pregnancy in the United States, 1994 and 2001. Perspect Sex Reprod Health. 2006 Jun;38(2):90-6. doi: 10.1363/psrh.38.090.06.
- Zill, N., & O'Donnell, K., Child poverty rates by maternal risk factors: An update. 2004, WESTAT.
- Hoffman, S.D., By the numbers: The public costs of adolescent childbearing. 2006, The National Campaign to Prevent Teen Pregnancy.: Washington, DC.
- The National Campaign to Prevent Teen Pregnancy, Why it matters: Linking teen pregnancy prevention to other critical social issues. 2010: Washington, DC.
- Kissinger P, Clark R, Rice J, Kutzen H, Morse A, Brandon W. Evaluation of a program to remove barriers to public health care for women with HIV infection. South Med J. 1995 Nov;88(11):1121-5. doi: 10.1097/00007611-199511000-00007.
- Bedimo AL, Bessinger R, Kissinger P. Reproductive choices among HIV-positive women. Soc Sci Med. 1998 Jan;46(2):171-9. doi: 10.1016/s0277-9536(97)00157-3.
- Fuller C, Clark RA, Kissinger P, Abdalian SE. Clinical manifestations of infection with human immunodeficiency virus among adolescents in Louisiana. J Adolesc Health. 1996 Jun;18(6):422-8. doi: 10.1016/1054-139X(95)00235-K.
- Bessinger R, Clark R, Kissinger P, Rice J, Coughlin S. Pregnancy is not associated with the progression of HIV disease in women attending an HIV outpatient program. Am J Epidemiol. 1998 Mar 1;147(5):434-40. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009468.
- Kissinger P, Fuller C, Clark RA, Abdalian SE. Psychosocial characteristics of HIV-infected adolescents in New Orleans. J Adolesc Health. 1997 Apr;20(4):258. doi: 10.1016/S1054-139X(97)00029-3. No abstract available.
- Kissinger P, Mohammed H, Richardson-Alston G, Leichliter JS, Taylor SN, Martin DH, Farley TA. Patient-delivered partner treatment for male urethritis: a randomized, controlled trial. Clin Infect Dis. 2005 Sep 1;41(5):623-9. doi: 10.1086/432476. Epub 2005 Jul 19.
- Kissinger P, Schmidt N, Mohammed H, Leichliter JS, Gift TL, Meadors B, Sanders C, Farley TA. Patient-delivered partner treatment for Trichomonas vaginalis infection: a randomized controlled trial. Sex Transm Dis. 2006 Jul;33(7):445-50. doi: 10.1097/01.olq.0000204511.84485.4c.
- Schillinger JA, Kissinger P, Calvet H, Whittington WL, Ransom RL, Sternberg MR, Berman SM, Kent CK, Martin DH, Oh MK, Handsfield HH, Bolan G, Markowitz LE, Fortenberry JD. Patient-delivered partner treatment with azithromycin to prevent repeated Chlamydia trachomatis infection among women: a randomized, controlled trial. Sex Transm Dis. 2003 Jan;30(1):49-56. doi: 10.1097/00007435-200301000-00011.
- Kissinger P, Brown R, Reed K, Salifou J, Drake A, Farley TA, Martin DH. Effectiveness of patient delivered partner medication for preventing recurrent Chlamydia trachomatis. Sex Transm Infect. 1998 Oct;74(5):331-3. doi: 10.1136/sti.74.5.331.
- Kissinger, P., et al. Recurrent Trichomonas vaginalis among HIV positive and negative women. in 16th ISSTDR. 2005. Amsterdam, Netherlands.
- Kissinger P, Amedee A, Clark RA, Dumestre J, Theall KP, Myers L, Hagensee ME, Farley TA, Martin DH. Trichomonas vaginalis treatment reduces vaginal HIV-1 shedding. Sex Transm Dis. 2009 Jan;36(1):11-6. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318186decf.
- Kissinger P, Secor WE, Leichliter JS, Clark RA, Schmidt N, Curtin E, Martin DH. Early repeated infections with Trichomonas vaginalis among HIV-positive and HIV-negative women. Clin Infect Dis. 2008 Apr 1;46(7):994-9. doi: 10.1086/529149.
- Chaturvedi AK, Dumestre J, Gaffga AM, Mire KM, Clark RA, Braly PS, Dunlap K, Beckel TE, Hammons AF, Kissinger PJ, Hagensee ME. Prevalence of human papillomavirus genotypes in women from three clinical settings. J Med Virol. 2005 Jan;75(1):105-13. doi: 10.1002/jmv.20244.
- Magnus M, Schillinger JA, Fortenberry JD, Berman SM, Kissinger P. Partner age not associated with recurrent Chlamydia trachomatis infection, condom use, or partner treatment and referral among adolescent women. J Adolesc Health. 2006 Sep;39(3):396-403. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.01.005. Epub 2006 Jul 10.
- Kissinger P, Clark R, Dumestre J, Bessinger R. Incidence of three sexually transmitted diseases during a safer sex promotion program for HIV-infected women. J Gen Intern Med. 1996 Dec;11(12):750-2. doi: 10.1007/BF02598989.
- Yoo S, Johnson CC, Rice J, Manuel P. A qualitative evaluation of the Students of Service (SOS) program for sexual abstinence in Louisiana. J Sch Health. 2004 Oct;74(8):329-34. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb06623.x.
- Card JJ, Kuhn T, Solomon J, Benner TA, Wingood GM, DiClemente RJ. Translating an effective group-based HIV prevention program to a program delivered primarily by a computer: methods and outcomes. AIDS Educ Prev. 2011 Apr;23(2):159-74. doi: 10.1521/aeap.2011.23.2.159.
- Latham TP, Sales JM, Boyce LS, Renfro TL, Wingood GM, DiClemente RJ, Rose E. Application of ADAPT-ITT: adapting an evidence-based HIV prevention intervention for incarcerated African American adolescent females. Health Promot Pract. 2010 May;11(3 Suppl):53S-60S. doi: 10.1177/1524839910361433.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Harrington KF, Lang DL, Davies SL, Hook EW 3rd, Oh MK, Crosby RA, Hertzberg VS, Gordon AB, Hardin JW, Parker S, Robillard A. Efficacy of an HIV prevention intervention for African American adolescent girls: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jul 14;292(2):171-9. doi: 10.1001/jama.292.2.171.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 261904-1
- TP2AH000013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Health and Human Services)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .