e-SiHLE: Internetová prevence těhotenství pro starší dospívající dívky (eSiHLE)
16. prosince 2016 aktualizováno: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost on-line intervence prevence těhotenství, která byla upravena z důkazů založené intervence v malé skupině SiHLE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že na konci studie budou mít ženy, které dostanou intervenci e-SIHLE, o 35 % vyšší v užívání spolehlivé antikoncepce ve srovnání s webovou stránkou kontroly pozornosti, DIVAS, což je vzdělávací program pro zdraví a výživu.
Obě části studie byly navrženy pro afroamerické ženy ve věku 18-19 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
637
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Community Intercept
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70116
- Tulane Drop In Clinic at Covenant House
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
- Delgado Community College
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70122
- Dillard University
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70125
- Xavier University
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70126
- Southern University of New Orleans
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 19 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo 19 let při zápisu
- ženský
- V současné době nejste těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 12 měsících
- Žijte v Orleans nebo Jefferson Parish v Louisianě
- Angličtina je vaším primárním jazykem
- Přístup k počítači a připojení k internetu
- Nemá sex výhradně se ženami
Kritéria vyloučení:
- Věk mladší 18 let nebo starší 19 let
- mužský
- V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 12 měsících
- Žijte mimo Orleans nebo Jefferson Parish
- Sluchové postižení, které brání poslechu videí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BUtiful
Zásahové rameno, 'BUtiful.
Buď ty! Talented, Informed, Fearless, Uncompromised, Loved', má 8 webových relací zaměřených na těhotenství a prevenci STI
|
8 webových relací obsahuje témata, která učí: posílení postavení žen a mužů, asertivní komunikační dovednosti, stanovení cílů, těhotenství a riziko STI/HIV, chování při bezpečnějším sexu, správné používání kondomů, pozitivní postoje a normy ke konzistentnímu používání kondomů, antikoncepce, zapojení partnera do bezpečnějšího sexu, a zodpovědnost za své zdraví.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: DIVAS
Ovládací rameno, 'DIVAS.
Diverzita, individualita, vitalita, aktivita a silná, má 8 webových relací zaměřených na obecné zdraví a výživu
|
Oddělení kontroly pozornosti: 8 webových relací, které zahrnují témata: zdravá výživa, výběr výživných svačin, příjem cukru a soli, fyzická aktivita, zvládání stresu, potraviny pro krásu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna oproti výchozímu stavu v používání spolehlivých antikoncepčních prostředků
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty měřená 3 a 7 a 13 měsíců po výchozí hodnotě
|
Ženy, které dostanou intervenci BUtiful, budou mít 35% nárůst v používání spolehlivých antikoncepčních prostředků ve srovnání s intervencí DIVAS.
Spolehlivé používání antikoncepce je definováno jako důsledné používání kondomu všemi sexuálními partnery, hormonální antikoncepční metoda nebo nitroděložní tělísko.
|
Změna od výchozí hodnoty měřená 3 a 7 a 13 měsíců po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Kissinger, BSN MPH PhD, Tulane University Health Sciences Center, School of Public Health and Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Singh S, Darroch JE. Adolescent pregnancy and childbearing: levels and trends in developed countries. Fam Plann Perspect. 2000 Jan-Feb;32(1):14-23.
- Kost, K., Henshaw, S., & Carlin, L. , U.S. Teenage Pregnancies, Births and Abortions: National and State Trends and Trends by Race and Ethnicity. . 2010, Guttmacher: New York.
- Guttmacher Institute, Facts on American Teens' Sexual and Reproductive Health. 2010, Guttmacher Institute New York.
- Guttmacher Institute, U.S. Teenage Pregnancy Statistics: National and State Trends and Trends by Race and Ethnicity. . 2006, Guttmacher Institute: New York.
- Prevention, C.f.D.C.a., Youth Risk Behavior Surveillance Survey. 2007, Centers for Disease Control and Prevention
- Martin JA, Hamilton BE, Sutton PD, Ventura SJ, Menacker F, Kirmeyer S, Munson ML; Centers for Disease Control and Prevention National Center for Health Statistics National Vital Statistics System. Births: final data for 2005. Natl Vital Stat Rep. 2007 Dec 5;56(6):1-103.
- Mosher WD, Martinez GM, Chandra A, Abma JC, Willson SJ. Use of contraception and use of family planning services in the United States: 1982-2002. Adv Data. 2004 Dec 10;(350):1-36.
- Foundation, T.A.E.C., Kids Count 2008 data book 2008, The Annie E. Casey Foundation Baltimore.
- Frost JJ, Darroch JE. Factors associated with contraceptive choice and inconsistent method use, United States, 2004. Perspect Sex Reprod Health. 2008 Jun;40(2):94-104. doi: 10.1363/4009408.
- Finer LB, Henshaw SK. Disparities in rates of unintended pregnancy in the United States, 1994 and 2001. Perspect Sex Reprod Health. 2006 Jun;38(2):90-6. doi: 10.1363/psrh.38.090.06.
- Zill, N., & O'Donnell, K., Child poverty rates by maternal risk factors: An update. 2004, WESTAT.
- Hoffman, S.D., By the numbers: The public costs of adolescent childbearing. 2006, The National Campaign to Prevent Teen Pregnancy.: Washington, DC.
- The National Campaign to Prevent Teen Pregnancy, Why it matters: Linking teen pregnancy prevention to other critical social issues. 2010: Washington, DC.
- Kissinger P, Clark R, Rice J, Kutzen H, Morse A, Brandon W. Evaluation of a program to remove barriers to public health care for women with HIV infection. South Med J. 1995 Nov;88(11):1121-5. doi: 10.1097/00007611-199511000-00007.
- Bedimo AL, Bessinger R, Kissinger P. Reproductive choices among HIV-positive women. Soc Sci Med. 1998 Jan;46(2):171-9. doi: 10.1016/s0277-9536(97)00157-3.
- Fuller C, Clark RA, Kissinger P, Abdalian SE. Clinical manifestations of infection with human immunodeficiency virus among adolescents in Louisiana. J Adolesc Health. 1996 Jun;18(6):422-8. doi: 10.1016/1054-139X(95)00235-K.
- Bessinger R, Clark R, Kissinger P, Rice J, Coughlin S. Pregnancy is not associated with the progression of HIV disease in women attending an HIV outpatient program. Am J Epidemiol. 1998 Mar 1;147(5):434-40. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009468.
- Kissinger P, Fuller C, Clark RA, Abdalian SE. Psychosocial characteristics of HIV-infected adolescents in New Orleans. J Adolesc Health. 1997 Apr;20(4):258. doi: 10.1016/S1054-139X(97)00029-3. No abstract available.
- Kissinger P, Mohammed H, Richardson-Alston G, Leichliter JS, Taylor SN, Martin DH, Farley TA. Patient-delivered partner treatment for male urethritis: a randomized, controlled trial. Clin Infect Dis. 2005 Sep 1;41(5):623-9. doi: 10.1086/432476. Epub 2005 Jul 19.
- Kissinger P, Schmidt N, Mohammed H, Leichliter JS, Gift TL, Meadors B, Sanders C, Farley TA. Patient-delivered partner treatment for Trichomonas vaginalis infection: a randomized controlled trial. Sex Transm Dis. 2006 Jul;33(7):445-50. doi: 10.1097/01.olq.0000204511.84485.4c.
- Schillinger JA, Kissinger P, Calvet H, Whittington WL, Ransom RL, Sternberg MR, Berman SM, Kent CK, Martin DH, Oh MK, Handsfield HH, Bolan G, Markowitz LE, Fortenberry JD. Patient-delivered partner treatment with azithromycin to prevent repeated Chlamydia trachomatis infection among women: a randomized, controlled trial. Sex Transm Dis. 2003 Jan;30(1):49-56. doi: 10.1097/00007435-200301000-00011.
- Kissinger P, Brown R, Reed K, Salifou J, Drake A, Farley TA, Martin DH. Effectiveness of patient delivered partner medication for preventing recurrent Chlamydia trachomatis. Sex Transm Infect. 1998 Oct;74(5):331-3. doi: 10.1136/sti.74.5.331.
- Kissinger, P., et al. Recurrent Trichomonas vaginalis among HIV positive and negative women. in 16th ISSTDR. 2005. Amsterdam, Netherlands.
- Kissinger P, Amedee A, Clark RA, Dumestre J, Theall KP, Myers L, Hagensee ME, Farley TA, Martin DH. Trichomonas vaginalis treatment reduces vaginal HIV-1 shedding. Sex Transm Dis. 2009 Jan;36(1):11-6. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318186decf.
- Kissinger P, Secor WE, Leichliter JS, Clark RA, Schmidt N, Curtin E, Martin DH. Early repeated infections with Trichomonas vaginalis among HIV-positive and HIV-negative women. Clin Infect Dis. 2008 Apr 1;46(7):994-9. doi: 10.1086/529149.
- Chaturvedi AK, Dumestre J, Gaffga AM, Mire KM, Clark RA, Braly PS, Dunlap K, Beckel TE, Hammons AF, Kissinger PJ, Hagensee ME. Prevalence of human papillomavirus genotypes in women from three clinical settings. J Med Virol. 2005 Jan;75(1):105-13. doi: 10.1002/jmv.20244.
- Magnus M, Schillinger JA, Fortenberry JD, Berman SM, Kissinger P. Partner age not associated with recurrent Chlamydia trachomatis infection, condom use, or partner treatment and referral among adolescent women. J Adolesc Health. 2006 Sep;39(3):396-403. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.01.005. Epub 2006 Jul 10.
- Kissinger P, Clark R, Dumestre J, Bessinger R. Incidence of three sexually transmitted diseases during a safer sex promotion program for HIV-infected women. J Gen Intern Med. 1996 Dec;11(12):750-2. doi: 10.1007/BF02598989.
- Yoo S, Johnson CC, Rice J, Manuel P. A qualitative evaluation of the Students of Service (SOS) program for sexual abstinence in Louisiana. J Sch Health. 2004 Oct;74(8):329-34. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb06623.x.
- Card JJ, Kuhn T, Solomon J, Benner TA, Wingood GM, DiClemente RJ. Translating an effective group-based HIV prevention program to a program delivered primarily by a computer: methods and outcomes. AIDS Educ Prev. 2011 Apr;23(2):159-74. doi: 10.1521/aeap.2011.23.2.159.
- Latham TP, Sales JM, Boyce LS, Renfro TL, Wingood GM, DiClemente RJ, Rose E. Application of ADAPT-ITT: adapting an evidence-based HIV prevention intervention for incarcerated African American adolescent females. Health Promot Pract. 2010 May;11(3 Suppl):53S-60S. doi: 10.1177/1524839910361433.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- DiClemente RJ, Wingood GM, Harrington KF, Lang DL, Davies SL, Hook EW 3rd, Oh MK, Crosby RA, Hertzberg VS, Gordon AB, Hardin JW, Parker S, Robillard A. Efficacy of an HIV prevention intervention for African American adolescent girls: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jul 14;292(2):171-9. doi: 10.1001/jama.292.2.171.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 261904-1
- TP2AH000013 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Health and Human Services)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .