e-SiHLE: Uma Prevenção de Gravidez pela Internet para Meninas Adolescentes Mais Velhas (eSiHLE)
16 de dezembro de 2016 atualizado por: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção on-line de prevenção da gravidez que foi adaptada da intervenção em pequenos grupos baseada em evidências SiHLE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores testarão a hipótese de que, ao final do estudo, as mulheres que receberem a intervenção e-SIHLE terão um aumento de 35% no uso confiável de contraceptivos em comparação com o site de controle de atenção, DIVAS, que é um programa de educação em saúde e nutrição.
Ambos os braços do estudo foram projetados para mulheres afro-americanas de 18 a 19 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
637
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Community Intercept
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70116
- Tulane Drop In Clinic at Covenant House
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Delgado Community College
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70122
- Dillard University
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
- Xavier University
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70126
- Southern University of New Orleans
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 19 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 ou 19 anos na inscrição
- Fêmea
- Não está grávida atualmente ou pretende engravidar nos próximos 12 meses
- Morar em Orleans ou Jefferson Parish na Louisiana
- Inglês é o seu idioma principal
- Acesso a um computador e ligação à Internet
- Não faz sexo exclusivamente com mulheres
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 19 anos
- Macho
- Atualmente grávida ou pretende engravidar nos próximos 12 meses
- Morar fora de Orleans ou Jefferson Parish
- Deficiências auditivas que impedem a audição de vídeos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BUtiful
Braço de intervenção, 'BUtiful.
Seja você! Talentoso, Informado, Destemido, Descompromissado, Amado', tem 8 sessões no site focadas em gravidez e prevenção de IST
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8 sessões do site incluem temas que ensinam: empoderamento de gênero, habilidades de comunicação assertiva, definição de metas, gravidez e risco de IST/HIV, comportamentos sexuais mais seguros, uso adequado do preservativo, atitudes e normas positivas em relação ao uso consistente do preservativo, contracepção, envolvimento do parceiro em sexo seguro, e responsabilidade pela própria saúde.
Outros nomes:
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|
Outro: DIVAS
Atenção braço de controle, 'DIVAS.
Diversidade, Individualidade, Vitalidade, Atividade e Forte', tem 8 sessões no site focadas em saúde geral e nutrição
|
Braço de controle de atenção: 8 sessões do site que incluem tópicos sobre: alimentação saudável, escolha de lanches nutritivos, ingestão de açúcar e sal, atividade física, controle do estresse, alimentos para beleza.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança percentual desde a linha de base no uso de contraceptivos confiáveis
Prazo: Mudança da linha de base medida em 3 e 7 e 13 meses após a linha de base
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As mulheres que recebem a intervenção BUtiful terão um aumento de 35% no uso de contraceptivos confiáveis em comparação com a intervenção DIVAS.
O uso confiável de contraceptivos é definido como o uso consistente de preservativo com todos os parceiros sexuais, um método anticoncepcional hormonal ou um dispositivo intrauterino.
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Mudança da linha de base medida em 3 e 7 e 13 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Kissinger, BSN MPH PhD, Tulane University Health Sciences Center, School of Public Health and Tropical Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 261904-1
- TP2AH000013 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Health and Human Services)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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