e-SiHLE: una prevención de embarazo por Internet para adolescentes mayores (eSiHLE)
16 de diciembre de 2016 actualizado por: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de prevención de embarazos en línea que se adaptó de la intervención de grupos pequeños basada en evidencia SiHLE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores probarán la hipótesis de que, al final del estudio, las mujeres que reciben la intervención e-SIHLE tendrán un aumento del 35 % en el uso de anticonceptivos confiables en comparación con el sitio web de control de atención, DIVAS, que es un programa de educación sobre salud y nutrición.
Ambos brazos del estudio fueron diseñados para mujeres afroamericanas de 18 a 19 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
637
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Community Intercept
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70116
- Tulane Drop In Clinic at Covenant House
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Delgado Community College
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70122
- Dillard University
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
- Xavier University
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70126
- Southern University of New Orleans
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 19 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o 19 años en el momento de la inscripción
- Femenino
- No está embarazada actualmente o tiene la intención de quedar embarazada en los próximos 12 meses
- Vivir en Orleans o en la parroquia de Jefferson en Luisiana
- El inglés es tu idioma principal.
- Acceso a una computadora y conexión a internet.
- No tiene sexo con mujeres exclusivamente.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 19
- Masculino
- Actualmente embarazada o tiene la intención de quedar embarazada en los próximos 12 meses
- Vivir fuera de Orleans o la parroquia de Jefferson
- Deficiencias auditivas que impiden escuchar videos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Butilante
Brazo de intervención, 'BUtiful.
¡Sé tú! Talentoso, Informado, Sin Miedo, Sin Compromisos, Amado', tiene 8 sesiones en el sitio web enfocadas en el embarazo y la prevención de ITS
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8 sesiones del sitio web incluyen temas que enseñan: empoderamiento de género, habilidades de comunicación asertiva, establecimiento de metas, embarazo y riesgo de ITS/VIH, conductas sexuales más seguras, uso adecuado del condón, actitudes y normas positivas hacia el uso constante del condón, anticoncepción, participación de la pareja en relaciones sexuales más seguras, y la responsabilidad de su propia salud.
Otros nombres:
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|
Otro: DIVAS
Atención brazo de control, 'DIVAS.
Diversity, Individuality, Vitality, Activity and Strong', tiene 8 sesiones en el sitio web enfocadas en salud general y nutrición
|
Brazo de control de atención: 8 sesiones del sitio web que incluyen temas sobre: alimentación saludable, elección de refrigerios nutricionales, consumo de azúcar y sal, actividad física, manejo del estrés, alimentos para la belleza.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual desde el inicio en el uso de anticonceptivos confiables
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio medido a los 3, 7 y 13 meses después del inicio
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Las mujeres que reciben la intervención BUtiful tendrán un aumento del 35 % en el uso de anticonceptivos confiables en comparación con la intervención DIVAS.
El uso confiable de anticonceptivos se define como el uso constante de un condón con todas las parejas sexuales, un método anticonceptivo hormonal o un dispositivo intrauterino.
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Cambio desde el inicio medido a los 3, 7 y 13 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Kissinger, BSN MPH PhD, Tulane University Health Sciences Center, School of Public Health and Tropical Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 261904-1
- TP2AH000013 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Health and Human Services)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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