e-SiHLE: 10 代以上の少女のためのインターネットによる妊娠予防 (eSiHLE)
2016年12月16日 更新者：Patricia Kissinger、Tulane University Health Sciences Center
この研究の目的は、証拠に基づいた小グループ介入 SiHLE を応用したオンライン妊娠予防介入の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、研究終了までに、e-SIHLE介入を受けた女性は、健康と栄養教育プログラムである注意制御ウェブサイトDIVASと比較して、確実な避妊の使用が35％増加するという仮説を検証する予定である。
研究の両部門は18～19歳のアフリカ系アメリカ人女性を対象に設計された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
637
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Community Intercept
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70116
- Tulane Drop In Clinic at Covenant House
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- Delgado Community College
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70122
- Dillard University
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70125
- Xavier University
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70126
- Southern University of New Orleans
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～19年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が18歳または19歳であること
- 女性
- 現在妊娠していない、または今後 12 か月以内に妊娠する予定がない
- ルイジアナ州のオーリンズまたはジェファーソン教区に住んでいます
- 英語があなたの第一言語です
- コンピューターとインターネット接続へのアクセス
- 女性とだけセックスをしない
除外基準:
- 18歳未満または19歳以上の年齢
- 男
- 現在妊娠中、または今後 12 か月以内に妊娠する予定がある
- オルレアンまたはジェファーソン教区の外に住んでいる
- 聴覚障害によりビデオを聞くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：でも素晴らしい
介入部門「BUtiful」。
あなたらしく！ 「才能があり、情報があり、恐れを知らず、妥協がなく、愛されている」には、妊娠と性感染症の予防に焦点を当てた 8 つの Web サイト セッションがあります。
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8 つのウェブサイト セッションには、ジェンダーのエンパワーメント、積極的なコミュニケーション スキル、目標設定、妊娠と STI/HIV リスク、より安全な性行動、適切なコンドームの使用、一貫したコンドームの使用に対する積極的な態度と規範、避妊、より安全なセックスへのパートナーの関与、などを教えるテーマが含まれています。そして自分自身の健康に対する責任。
他の名前：
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他の：ディーバ
アテンションコントロールアーム「DIVAS」。
「多様性、個性、活力、活動性、そして強さ」には、一般的な健康と栄養に焦点を当てた 8 つの Web サイト セッションがあります。
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注意制御部門: 健康的な食事、栄養のあるスナックの選択、砂糖と塩の摂取、身体活動、ストレス管理、美容のための食品に関するトピックを含む 8 つの Web サイト セッション。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信頼できる避妊薬の使用におけるベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインから 3 か月後、7 か月後、13 か月後に測定されたベースラインからの変化
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BUtiful 介入を受けた女性は、DIVAS 介入と比較して、信頼できる避妊薬の使用が 35% 増加します。
信頼できる避妊の使用は、すべてのセックスパートナーとのコンドームの一貫した使用、ホルモン避妊法、または子宮内避妊具の使用として定義されます。
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ベースラインから 3 か月後、7 か月後、13 か月後に測定されたベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia Kissinger, BSN MPH PhD、Tulane University Health Sciences Center, School of Public Health and Tropical Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月16日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
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