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e-SiHLE : une prévention de la grossesse sur Internet pour les adolescentes plus âgées (eSiHLE)

16 décembre 2016 mis à jour par: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de prévention de la grossesse en ligne adaptée de l'intervention en petit groupe basée sur des preuves SiHLE.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle d'ici la fin de l'étude, les femmes qui reçoivent l'intervention e-SIHLE auront une augmentation de 35 % de l'utilisation d'une contraception fiable par rapport au site Web de contrôle de l'attention, DIVAS, qui est un programme d'éducation à la santé et à la nutrition.

Les deux volets de l'étude ont été conçus pour des femmes afro-américaines âgées de 18 à 19 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

637

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Community Intercept
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70116
        • Tulane Drop In Clinic at Covenant House
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • Delgado Community College
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70122
        • Dillard University
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70125
        • Xavier University
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70126
        • Southern University of New Orleans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 19 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ou 19 ans à l'inscription
  • Femme
  • Pas actuellement enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
  • Vivre à Orléans ou Jefferson Parish en Louisiane
  • L'anglais est votre langue principale
  • Accès à un ordinateur et connexion internet
  • N'a pas de relations sexuelles exclusivement avec des femmes

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 19 ans
  • Homme
  • Actuellement enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
  • Vivre en dehors d'Orléans ou de Jefferson Parish
  • Déficiences auditives qui empêchent d'écouter des vidéos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Butilé
Bras d'intervention, 'BUtiful. Soyez vous ! Talentueux, Informé, Intrépide, Sans compromis, Aimé', propose 8 sessions sur le site Web axées sur la grossesse et la prévention des IST
8 sessions sur le site Web incluent des thèmes qui enseignent : l'autonomisation des femmes, les compétences de communication affirmée, la définition d'objectifs, le risque de grossesse et d'IST/VIH, les comportements sexuels à moindre risque, l'utilisation appropriée du préservatif, les attitudes positives et les normes relatives à l'utilisation régulière du préservatif, la contraception, l'implication du partenaire dans des rapports sexuels à moindre risque, et la responsabilité de leur propre santé.
Autres noms:
  • Butilé
Autre: DIVA
Attention bras de commande, 'DIVAS. Diversité, individualité, vitalité, activité et force », propose 8 sessions sur le site Web axées sur la santé et la nutrition en général
Groupe de contrôle de l'attention : 8 sessions sur le site Web qui incluent des sujets sur : une alimentation saine, le choix de collations nutritionnelles, l'apport en sucre et en sel, l'activité physique, la gestion du stress, les aliments pour la beauté.
Autres noms:
  • DIVA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement par rapport au départ dans l'utilisation de contraceptifs fiables
Délai: Changement par rapport au départ mesuré à 3, 7 et 13 mois après le départ
Les femmes qui reçoivent l'intervention BUtiful auront une augmentation de 35 % de l'utilisation de contraceptifs fiables par rapport à l'intervention DIVAS. L'utilisation fiable de la contraception est définie comme l'utilisation constante d'un préservatif avec tous les partenaires sexuels, d'une méthode de contraception hormonale ou d'un dispositif intra-utérin.
Changement par rapport au départ mesuré à 3, 7 et 13 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Kissinger, BSN MPH PhD, Tulane University Health Sciences Center, School of Public Health and Tropical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2012

Première publication (Estimation)

18 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 261904-1
  • TP2AH000013 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Health and Human Services)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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