- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01579617
e-SiHLE : une prévention de la grossesse sur Internet pour les adolescentes plus âgées (eSiHLE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle d'ici la fin de l'étude, les femmes qui reçoivent l'intervention e-SIHLE auront une augmentation de 35 % de l'utilisation d'une contraception fiable par rapport au site Web de contrôle de l'attention, DIVAS, qui est un programme d'éducation à la santé et à la nutrition.
Les deux volets de l'étude ont été conçus pour des femmes afro-américaines âgées de 18 à 19 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Community Intercept
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70116
- Tulane Drop In Clinic at Covenant House
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- Delgado Community College
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70122
- Dillard University
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70125
- Xavier University
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70126
- Southern University of New Orleans
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ou 19 ans à l'inscription
- Femme
- Pas actuellement enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
- Vivre à Orléans ou Jefferson Parish en Louisiane
- L'anglais est votre langue principale
- Accès à un ordinateur et connexion internet
- N'a pas de relations sexuelles exclusivement avec des femmes
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 19 ans
- Homme
- Actuellement enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte dans les 12 prochains mois
- Vivre en dehors d'Orléans ou de Jefferson Parish
- Déficiences auditives qui empêchent d'écouter des vidéos
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Butilé
Bras d'intervention, 'BUtiful.
Soyez vous ! Talentueux, Informé, Intrépide, Sans compromis, Aimé', propose 8 sessions sur le site Web axées sur la grossesse et la prévention des IST
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8 sessions sur le site Web incluent des thèmes qui enseignent : l'autonomisation des femmes, les compétences de communication affirmée, la définition d'objectifs, le risque de grossesse et d'IST/VIH, les comportements sexuels à moindre risque, l'utilisation appropriée du préservatif, les attitudes positives et les normes relatives à l'utilisation régulière du préservatif, la contraception, l'implication du partenaire dans des rapports sexuels à moindre risque, et la responsabilité de leur propre santé.
Autres noms:
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Autre: DIVA
Attention bras de commande, 'DIVAS.
Diversité, individualité, vitalité, activité et force », propose 8 sessions sur le site Web axées sur la santé et la nutrition en général
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Groupe de contrôle de l'attention : 8 sessions sur le site Web qui incluent des sujets sur : une alimentation saine, le choix de collations nutritionnelles, l'apport en sucre et en sel, l'activité physique, la gestion du stress, les aliments pour la beauté.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de changement par rapport au départ dans l'utilisation de contraceptifs fiables
Délai: Changement par rapport au départ mesuré à 3, 7 et 13 mois après le départ
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Les femmes qui reçoivent l'intervention BUtiful auront une augmentation de 35 % de l'utilisation de contraceptifs fiables par rapport à l'intervention DIVAS.
L'utilisation fiable de la contraception est définie comme l'utilisation constante d'un préservatif avec tous les partenaires sexuels, d'une méthode de contraception hormonale ou d'un dispositif intra-utérin.
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Changement par rapport au départ mesuré à 3, 7 et 13 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Kissinger, BSN MPH PhD, Tulane University Health Sciences Center, School of Public Health and Tropical Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 261904-1
- TP2AH000013 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Health and Human Services)
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