SAMURAI-NVAF 연구: 비판막성 심방세동(NVAF)이 있는 일본 뇌졸중 환자를 위한 항응고제 요법 (SAMURAI-NVAF)
2015년 8월 31일 업데이트: Kazunori Toyoda, Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
NVAF(Nonvalvular Atrial Fibrillation)의 항응고제 치료에 관한 SAMURAI(Stroke Acute Management with Urgent Risk-Factor Assessment and Improvement) 연구
본 연구의 목적은 비판막성 심방세동 환자에서 허혈성 뇌졸중/TIA의 급성 및 만성 단계와 뇌졸중 재발 및 출혈 합병증을 포함한 단기 및 장기 결과에서 항응고 요법의 선택을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka, 일본
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
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Kagoshima, 일본
- National Hospital Organization Kagoshima Medical Center
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Kumamoto, 일본
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
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Kyoto, 일본
- Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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Toyota, Aichi, 일본
- Toyota Memorial Hospital
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Hiroshima
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Fukuyama, Hiroshima, 일본
- Brain Attack Center Ota Memorial Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본
- Nakamura Memorial Hospital
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Hyogo
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Kobe, Hyogo, 일본
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, 일본
- St Marianna University School of Medicine
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Miyagi
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Ogawara, Miyagi, 일본
- South Miyagi Medical Center
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Sendai, Miyagi, 일본
- Kohnan Hospital
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Okayama
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Kurashiki, Okayama, 일본
- Kawasaki Medical School
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Osaka
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Suita, Osaka, 일본, 565-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
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Tochigi
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Shimotsuke, Tochigi, 일본
- Jichi Medical University School of Medicine
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, 일본
- Kyorin University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원환자
설명
포함 기준:
- NVAF가 있는 연속적인 급성 허혈성 뇌졸중/TIA 환자
제외 기준:
- 류마티스 승모판 질환
- 인공 판막 교체 또는 승모판 수술 수리의 병력
- 활동성 감염성 심내막염
- 환자, 가족 또는 법적 책임이 있는 사람이 정보에 입각한 동의를 하지 않았습니다.
- 연구자의 의견에 따른 연구 등록에 대한 환자의 부적절한 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NVAF, 급성 허혈성 뇌졸중/TIA
비판막성 심방 세동이 있는 연속적인 급성 허혈성 뇌졸중/TIA 환자; 이들 환자의 대부분은 2차 예방을 위해 인덱스 뇌졸중/TIA 이후 항응고제 치료를 받기 시작합니다.
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이것은 개입이 아닌 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 사건
기간: 2 년
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허혈성 뇌졸중/TIA, ACS, 전신색전증, 대동맥 박리, 대동맥류 파열, 말초동맥질환(입원 필요), VTE, 재관류술(CEA/CAS, PCI 등 포함)의 재발
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2 년
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주요 출혈
기간: 2 년
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치명적 출혈, 두개내 출혈 등 ISTH 정의에 따른 주요 출혈
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도
기간: 2 년
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수정된 랜킨 척도
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2 년
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항응고제의 수정
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kazunori Toyoda, MD, SAMURAI Study Investigators
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Toyoda K, Arihiro S, Todo K, Yamagami H, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Hasegawa Y, Mochizuki H, Ito Y, Nakashima T, Takamatsu K, Nishiyama K, Kario K, Sato S, Koga M; SAMURAI Study Investigators. Trends in oral anticoagulant choice for acute stroke patients with nonvalvular atrial fibrillation in Japan: the SAMURAI-NVAF study. Int J Stroke. 2015 Aug;10(6):836-42. doi: 10.1111/ijs.12452. Epub 2015 Jan 12.
- Toyoda K. Is anticoagulant therapy unnecessary for lower-risk Japanese patients with atrial fibrillation? Lessons from the SAMURAI-NVAF and BAT studies. Circ J. 2015;79(2):307-9. doi: 10.1253/circj.CJ-14-1350. Epub 2014 Dec 24. No abstract available.
- Tanaka K, Miwa K, Takagi M, Sasaki M, Yakushiji Y, Kudo K, Shiozawa M, Tanaka J, Nishihara M, Yamaguchi Y, Fujita K, Honda Y, Kawano H, Ide T, Yoshimura S, Koga M, Hirano T, Toyoda K. Increased Cerebral Small Vessel Disease Burden With Renal Dysfunction and Albuminuria in Patients Taking Antithrombotic Agents: The Bleeding With Antithrombotic Therapy 2. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e024749. doi: 10.1161/JAHA.121.024749. Epub 2022 Mar 5.
- Tanaka K, Koga M, Lee KJ, Kim BJ, Mizoguchi T, Park EL, Lee J, Yoshimura S, Cha JK, Lee BC, Koge J, Bae HJ, Toyoda K; CRCS-K Investigators, the SAMURAI Study Investigators. Transesophageal Echocardiography in Ischemic Stroke With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e022242. doi: 10.1161/JAHA.121.022242. Epub 2021 Nov 6.
- Tanaka K, Koga M, Lee KJ, Kim BJ, Park EL, Lee J, Mizoguchi T, Yoshimura S, Cha JK, Lee BC, Nakahara J, Suzuki N, Bae HJ, Toyoda K; CRCS-K Investigators and the SAMURAI Study Investigators. Atrial Fibrillation-Associated Ischemic Stroke Patients With Prior Anticoagulation Have Higher Risk for Recurrent Stroke. Stroke. 2020 Apr;51(4):1150-1157. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027275. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Stroke. 2020 May;51(5):e99.
- Mizoguchi T, Tanaka K, Toyoda K, Yoshimura S, Itabashi R, Takagi M, Todo K, Shiozawa M, Yagita Y, Yoshimoto T, Terasaki T, Yamagami H, Takizawa S, Inoue M, Kamiyama K, Ihara M, Okada Y, Kitazono T, Koga M; SAMURAI Study Investigators. Early Initiation of Direct Oral Anticoagulants After Onset of Stroke and Short- and Long-Term Outcomes of Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation. Stroke. 2020 Mar;51(3):883-891. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028118. Epub 2020 Jan 22.
- Tokunaga K, Koga M, Itabashi R, Yamagami H, Todo K, Yoshimura S, Kimura K, Sato S, Terasaki T, Inoue M, Shiokawa Y, Takagi M, Kamiyama K, Tanaka K, Takizawa S, Shiozawa M, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Kario K, Yagita Y, Fujita K, Ando D, Kumamoto M, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Prior Anticoagulation and Short- or Long-Term Clinical Outcomes in Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010593. doi: 10.1161/JAHA.118.010593.
- Koga M, Yoshimura S, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Todo K, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Yagita Y, Kario K, Shiozawa M, Sato S, Yamagami H, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Higher Risk of Ischemic Events in Secondary Prevention for Patients With Persistent Than Those With Paroxysmal Atrial Fibrillation. Stroke. 2016 Oct;47(10):2582-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013746. Epub 2016 Aug 16.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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