Studio SAMURAI-NVAF: terapia anticoagulante per pazienti con ictus giapponese con fibrillazione atriale non valvolare (NVAF) (SAMURAI-NVAF)
31 agosto 2015 aggiornato da: Kazunori Toyoda, Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
Studio SAMURAI (Stroke Acute Management With Urgent Risk-factor Assessment and Improvement) sulla terapia anticoagulante nella fibrillazione atriale non valvolare (FANV)
Lo scopo di questo studio è determinare la scelta della terapia anticoagulante durante le fasi acute e croniche di ictus ischemico/TIA e gli esiti a breve e lungo termine, tra cui recidiva di ictus e complicanze emorragiche, in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fukuoka, Giappone
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
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Kagoshima, Giappone
- National Hospital Organization Kagoshima Medical Center
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Kumamoto, Giappone
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
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Kyoto, Giappone
- Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Giappone
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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Toyota, Aichi, Giappone
- Toyota Memorial Hospital
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Hiroshima
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Fukuyama, Hiroshima, Giappone
- Brain Attack Center Ota Memorial Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Giappone
- Nakamura Memorial Hospital
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Hyogo
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Kobe, Hyogo, Giappone
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Giappone
- St Marianna University School of Medicine
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Miyagi
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Ogawara, Miyagi, Giappone
- South Miyagi Medical Center
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Sendai, Miyagi, Giappone
- Kohnan Hospital
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Okayama
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Kurashiki, Okayama, Giappone
- Kawasaki Medical School
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Osaka
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Suita, Osaka, Giappone, 565-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
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Tochigi
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Shimotsuke, Tochigi, Giappone
- Jichi Medical University School of Medicine
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Giappone
- Kyorin University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ricoverati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi con ictus ischemico acuto/TIA con FANV
Criteri di esclusione:
- Malattia reumatica della valvola mitrale
- Una storia di sostituzione della valvola protesica o riparazione chirurgica della valvola mitrale
- Endocardite infettiva attiva
- Il paziente, il familiare o la persona legalmente responsabile non hanno dato il consenso informato
- Condizioni del paziente inadeguate per l'arruolamento nello studio secondo il parere dello sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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FANV, ictus ischemico acuto/TIA
Pazienti consecutivi con ictus ischemico acuto/TIA con fibrillazione atriale non valvolare; la maggior parte di questi pazienti inizia a ricevere terapia anticoagulante dopo l'ictus indice/TIA per la prevenzione secondaria
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Questo è uno studio osservazionale, non di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi ischemici
Lasso di tempo: 2 anni
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Recidiva di ictus ischemico/TIA, SCA, embolia sistemica, dissezione aortica, rottura di aneurisma aortico, arteriopatia periferica (richiesta ospedalizzazione), TEV, rivascolarizzazione (inclusi CEA/CAS, PCI, ecc.)
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2 anni
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sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 2 anni
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Sanguinamento maggiore secondo la definizione ISTH, inclusi sanguinamento fatale, emorragia intracranica, ecc
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 2 anni
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Scala Rankin modificata
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2 anni
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Modifica del farmaco anticoagulante
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kazunori Toyoda, MD, SAMURAI Study Investigators
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Toyoda K, Arihiro S, Todo K, Yamagami H, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Hasegawa Y, Mochizuki H, Ito Y, Nakashima T, Takamatsu K, Nishiyama K, Kario K, Sato S, Koga M; SAMURAI Study Investigators. Trends in oral anticoagulant choice for acute stroke patients with nonvalvular atrial fibrillation in Japan: the SAMURAI-NVAF study. Int J Stroke. 2015 Aug;10(6):836-42. doi: 10.1111/ijs.12452. Epub 2015 Jan 12.
- Toyoda K. Is anticoagulant therapy unnecessary for lower-risk Japanese patients with atrial fibrillation? Lessons from the SAMURAI-NVAF and BAT studies. Circ J. 2015;79(2):307-9. doi: 10.1253/circj.CJ-14-1350. Epub 2014 Dec 24. No abstract available.
- Tanaka K, Miwa K, Takagi M, Sasaki M, Yakushiji Y, Kudo K, Shiozawa M, Tanaka J, Nishihara M, Yamaguchi Y, Fujita K, Honda Y, Kawano H, Ide T, Yoshimura S, Koga M, Hirano T, Toyoda K. Increased Cerebral Small Vessel Disease Burden With Renal Dysfunction and Albuminuria in Patients Taking Antithrombotic Agents: The Bleeding With Antithrombotic Therapy 2. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e024749. doi: 10.1161/JAHA.121.024749. Epub 2022 Mar 5.
- Tanaka K, Koga M, Lee KJ, Kim BJ, Mizoguchi T, Park EL, Lee J, Yoshimura S, Cha JK, Lee BC, Koge J, Bae HJ, Toyoda K; CRCS-K Investigators, the SAMURAI Study Investigators. Transesophageal Echocardiography in Ischemic Stroke With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e022242. doi: 10.1161/JAHA.121.022242. Epub 2021 Nov 6.
- Tanaka K, Koga M, Lee KJ, Kim BJ, Park EL, Lee J, Mizoguchi T, Yoshimura S, Cha JK, Lee BC, Nakahara J, Suzuki N, Bae HJ, Toyoda K; CRCS-K Investigators and the SAMURAI Study Investigators. Atrial Fibrillation-Associated Ischemic Stroke Patients With Prior Anticoagulation Have Higher Risk for Recurrent Stroke. Stroke. 2020 Apr;51(4):1150-1157. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027275. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Stroke. 2020 May;51(5):e99.
- Mizoguchi T, Tanaka K, Toyoda K, Yoshimura S, Itabashi R, Takagi M, Todo K, Shiozawa M, Yagita Y, Yoshimoto T, Terasaki T, Yamagami H, Takizawa S, Inoue M, Kamiyama K, Ihara M, Okada Y, Kitazono T, Koga M; SAMURAI Study Investigators. Early Initiation of Direct Oral Anticoagulants After Onset of Stroke and Short- and Long-Term Outcomes of Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation. Stroke. 2020 Mar;51(3):883-891. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028118. Epub 2020 Jan 22.
- Tokunaga K, Koga M, Itabashi R, Yamagami H, Todo K, Yoshimura S, Kimura K, Sato S, Terasaki T, Inoue M, Shiokawa Y, Takagi M, Kamiyama K, Tanaka K, Takizawa S, Shiozawa M, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Kario K, Yagita Y, Fujita K, Ando D, Kumamoto M, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Prior Anticoagulation and Short- or Long-Term Clinical Outcomes in Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010593. doi: 10.1161/JAHA.118.010593.
- Koga M, Yoshimura S, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Todo K, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Yagita Y, Kario K, Shiozawa M, Sato S, Yamagami H, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Higher Risk of Ischemic Events in Secondary Prevention for Patients With Persistent Than Those With Paroxysmal Atrial Fibrillation. Stroke. 2016 Oct;47(10):2582-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013746. Epub 2016 Aug 16.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- samurai2011
- samurai nvaf 2011 (Identificatore di registro: SAMURAI study investigators)
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Prove cliniche su Questo è uno studio osservazionale.
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Cairo UniversityNon ancora reclutamentoQualità del sonno, idoneità fisica e indice di massa corporea