Badanie SAMURAI-NVAF: Terapia przeciwzakrzepowa u japońskich pacjentów po udarze mózgu z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) (SAMURAI-NVAF)
31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Kazunori Toyoda, Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
Leczenie ostrego udaru z pilną oceną i poprawą czynników ryzyka (SAMURAI) Badanie dotyczące leczenia przeciwzakrzepowego w niezastawkowym migotaniu przedsionków (NVAF)
Celem pracy jest określenie wyboru leczenia przeciwzakrzepowego w ostrej i przewlekłej fazie udaru niedokrwiennego mózgu/TIA oraz krótko- i odległych wyników, w tym nawrotu udaru mózgu i powikłań krwotocznych, u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fukuoka, Japonia
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Kagoshima, Japonia
- National Hospital Organization Kagoshima Medical Center
-
Kumamoto, Japonia
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Kyoto, Japonia
- Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
Toyota, Aichi, Japonia
- Toyota Memorial Hospital
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japonia
- Brain Attack Center Ota Memorial Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia
- Nakamura Memorial Hospital
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japonia
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonia
- St Marianna University School of Medicine
-
-
Miyagi
-
Ogawara, Miyagi, Japonia
- South Miyagi Medical Center
-
Sendai, Miyagi, Japonia
- Kohnan Hospital
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japonia
- Kawasaki Medical School
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonia, 565-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japonia
- Jichi Medical University School of Medicine
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonia
- Kyorin University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci szpitalni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym/TIA z NVAF
Kryteria wyłączenia:
- Choroba reumatyczna zastawki mitralnej
- Historia wymiany protezy zastawki lub chirurgicznej naprawy zastawki mitralnej
- Aktywne infekcyjne zapalenie wsierdzia
- Pacjent, członek rodziny lub osoba odpowiedzialna prawnie nie wyraziła świadomej zgody
- Nieodpowiednie warunki pacjenta do włączenia do badania w opinii badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NVAF, ostry udar niedokrwienny/TIA
Kolejni pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym/TIA z niezastawkowym migotaniem przedsionków; większość z tych pacjentów rozpoczyna leczenie przeciwzakrzepowe po udarze mózgu/TIA w ramach prewencji wtórnej
|
Jest to badanie obserwacyjne, a nie interwencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niedokrwienne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Nawrót udaru niedokrwiennego/TIA, OZW, zatorowość systemowa, rozwarstwienie aorty, pęknięcie tętniaka aorty, choroba tętnic obwodowych (wymagana hospitalizacja), ŻChZZ, rewaskularyzacja (w tym CEA/CAS, PCI itp.)
|
2 lata
|
|
duże krwawienie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poważne krwawienie zgodnie z definicją ISTH, w tym śmiertelne krwawienie, krwotok śródczaszkowy itp
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowana Skala Rankina
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmodyfikowana Skala Rankina
|
2 lata
|
|
Modyfikacja leków przeciwzakrzepowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kazunori Toyoda, MD, SAMURAI Study Investigators
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Toyoda K, Arihiro S, Todo K, Yamagami H, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Hasegawa Y, Mochizuki H, Ito Y, Nakashima T, Takamatsu K, Nishiyama K, Kario K, Sato S, Koga M; SAMURAI Study Investigators. Trends in oral anticoagulant choice for acute stroke patients with nonvalvular atrial fibrillation in Japan: the SAMURAI-NVAF study. Int J Stroke. 2015 Aug;10(6):836-42. doi: 10.1111/ijs.12452. Epub 2015 Jan 12.
- Toyoda K. Is anticoagulant therapy unnecessary for lower-risk Japanese patients with atrial fibrillation? Lessons from the SAMURAI-NVAF and BAT studies. Circ J. 2015;79(2):307-9. doi: 10.1253/circj.CJ-14-1350. Epub 2014 Dec 24. No abstract available.
- Tanaka K, Miwa K, Takagi M, Sasaki M, Yakushiji Y, Kudo K, Shiozawa M, Tanaka J, Nishihara M, Yamaguchi Y, Fujita K, Honda Y, Kawano H, Ide T, Yoshimura S, Koga M, Hirano T, Toyoda K. Increased Cerebral Small Vessel Disease Burden With Renal Dysfunction and Albuminuria in Patients Taking Antithrombotic Agents: The Bleeding With Antithrombotic Therapy 2. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e024749. doi: 10.1161/JAHA.121.024749. Epub 2022 Mar 5.
- Tanaka K, Koga M, Lee KJ, Kim BJ, Mizoguchi T, Park EL, Lee J, Yoshimura S, Cha JK, Lee BC, Koge J, Bae HJ, Toyoda K; CRCS-K Investigators, the SAMURAI Study Investigators. Transesophageal Echocardiography in Ischemic Stroke With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e022242. doi: 10.1161/JAHA.121.022242. Epub 2021 Nov 6.
- Tanaka K, Koga M, Lee KJ, Kim BJ, Park EL, Lee J, Mizoguchi T, Yoshimura S, Cha JK, Lee BC, Nakahara J, Suzuki N, Bae HJ, Toyoda K; CRCS-K Investigators and the SAMURAI Study Investigators. Atrial Fibrillation-Associated Ischemic Stroke Patients With Prior Anticoagulation Have Higher Risk for Recurrent Stroke. Stroke. 2020 Apr;51(4):1150-1157. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027275. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Stroke. 2020 May;51(5):e99.
- Mizoguchi T, Tanaka K, Toyoda K, Yoshimura S, Itabashi R, Takagi M, Todo K, Shiozawa M, Yagita Y, Yoshimoto T, Terasaki T, Yamagami H, Takizawa S, Inoue M, Kamiyama K, Ihara M, Okada Y, Kitazono T, Koga M; SAMURAI Study Investigators. Early Initiation of Direct Oral Anticoagulants After Onset of Stroke and Short- and Long-Term Outcomes of Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation. Stroke. 2020 Mar;51(3):883-891. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028118. Epub 2020 Jan 22.
- Tokunaga K, Koga M, Itabashi R, Yamagami H, Todo K, Yoshimura S, Kimura K, Sato S, Terasaki T, Inoue M, Shiokawa Y, Takagi M, Kamiyama K, Tanaka K, Takizawa S, Shiozawa M, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Kario K, Yagita Y, Fujita K, Ando D, Kumamoto M, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Prior Anticoagulation and Short- or Long-Term Clinical Outcomes in Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010593. doi: 10.1161/JAHA.118.010593.
- Koga M, Yoshimura S, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Todo K, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Yagita Y, Kario K, Shiozawa M, Sato S, Yamagami H, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Higher Risk of Ischemic Events in Secondary Prevention for Patients With Persistent Than Those With Paroxysmal Atrial Fibrillation. Stroke. 2016 Oct;47(10):2582-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013746. Epub 2016 Aug 16.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- samurai2011
- samurai nvaf 2011 (Identyfikator rejestru: SAMURAI study investigators)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na To jest badanie obserwacyjne.
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny