SAMURAI-NVAF Study: 非弁膜症性心房細動 (NVAF) を有する日本人脳卒中患者に対する抗凝固療法 (SAMURAI-NVAF)
2015年8月31日 更新者：Kazunori Toyoda、Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
非弁膜症性心房細動（NVAF）における抗凝固療法に関する研究
この研究の目的は、虚血性脳卒中/TIAの急性期および慢性期における抗凝固療法の選択と、非弁膜症性心房細動を有する患者における脳卒中再発および出血性合併症を含む短期および長期転帰を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fukuoka、日本
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
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Kagoshima、日本
- National Hospital Organization Kagoshima Medical Center
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Kumamoto、日本
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
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Kyoto、日本
- Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
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Aichi
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Nagoya、Aichi、日本
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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Toyota、Aichi、日本
- Toyota Memorial Hospital
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Hiroshima
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Fukuyama、Hiroshima、日本
- Brain Attack Center Ota Memorial Hospital
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本
- Nakamura Memorial Hospital
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Hyogo
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Kobe、Hyogo、日本
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Kanagawa
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Kawasaki、Kanagawa、日本
- St Marianna University School of Medicine
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Miyagi
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Ogawara、Miyagi、日本
- South Miyagi Medical Center
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Sendai、Miyagi、日本
- Kohnan Hospital
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Okayama
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Kurashiki、Okayama、日本
- Kawasaki Medical School
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Osaka
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Suita、Osaka、日本、565-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
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Tochigi
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Shimotsuke、Tochigi、日本
- Jichi Medical University School of Medicine
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Tokyo
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Mitaka、Tokyo、日本
- Kyorin University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院患者
説明
包含基準:
- NVAFを有する連続した急性虚血性脳卒中/TIA患者
除外基準:
- リウマチ性僧帽弁疾患
- -人工弁置換または僧帽弁の外科的修復の歴史
- 活動性感染性心内膜炎
- 患者、家族、または法的責任者がインフォームドコンセントを与えていない
- -研究者の意見における研究登録のための不適切な患者の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NVAF、急性虚血性脳卒中/TIA
非弁膜症性心房細動を伴う連続した急性虚血性脳卒中/TIA患者;これらの患者のほとんどは、二次予防のために脳卒中/TIA の発症後に抗凝固療法を受け始めます。
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これは観察研究であり、介入研究ではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚血性イベント
時間枠：2年
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虚血性脳卒中・TIAの再発、ACS、全身塞栓症、大動脈解離、大動脈瘤破裂、末梢動脈疾患（要入院）、VTE、血行再建術（CEA・CAS、PCI等を含む）
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2年
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大出血
時間枠：2年
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致命的な出血、頭蓋内出血などを含む、ISTHの定義による大出血
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキン尺度
時間枠：2年
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修正ランキン尺度
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2年
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抗凝固薬の変更
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kazunori Toyoda, MD、SAMURAI Study Investigators
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Toyoda K, Arihiro S, Todo K, Yamagami H, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Hasegawa Y, Mochizuki H, Ito Y, Nakashima T, Takamatsu K, Nishiyama K, Kario K, Sato S, Koga M; SAMURAI Study Investigators. Trends in oral anticoagulant choice for acute stroke patients with nonvalvular atrial fibrillation in Japan: the SAMURAI-NVAF study. Int J Stroke. 2015 Aug;10(6):836-42. doi: 10.1111/ijs.12452. Epub 2015 Jan 12.
- Toyoda K. Is anticoagulant therapy unnecessary for lower-risk Japanese patients with atrial fibrillation? Lessons from the SAMURAI-NVAF and BAT studies. Circ J. 2015;79(2):307-9. doi: 10.1253/circj.CJ-14-1350. Epub 2014 Dec 24. No abstract available.
- Tanaka K, Miwa K, Takagi M, Sasaki M, Yakushiji Y, Kudo K, Shiozawa M, Tanaka J, Nishihara M, Yamaguchi Y, Fujita K, Honda Y, Kawano H, Ide T, Yoshimura S, Koga M, Hirano T, Toyoda K. Increased Cerebral Small Vessel Disease Burden With Renal Dysfunction and Albuminuria in Patients Taking Antithrombotic Agents: The Bleeding With Antithrombotic Therapy 2. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e024749. doi: 10.1161/JAHA.121.024749. Epub 2022 Mar 5.
- Tanaka K, Koga M, Lee KJ, Kim BJ, Mizoguchi T, Park EL, Lee J, Yoshimura S, Cha JK, Lee BC, Koge J, Bae HJ, Toyoda K; CRCS-K Investigators, the SAMURAI Study Investigators. Transesophageal Echocardiography in Ischemic Stroke With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e022242. doi: 10.1161/JAHA.121.022242. Epub 2021 Nov 6.
- Tanaka K, Koga M, Lee KJ, Kim BJ, Park EL, Lee J, Mizoguchi T, Yoshimura S, Cha JK, Lee BC, Nakahara J, Suzuki N, Bae HJ, Toyoda K; CRCS-K Investigators and the SAMURAI Study Investigators. Atrial Fibrillation-Associated Ischemic Stroke Patients With Prior Anticoagulation Have Higher Risk for Recurrent Stroke. Stroke. 2020 Apr;51(4):1150-1157. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027275. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Stroke. 2020 May;51(5):e99.
- Mizoguchi T, Tanaka K, Toyoda K, Yoshimura S, Itabashi R, Takagi M, Todo K, Shiozawa M, Yagita Y, Yoshimoto T, Terasaki T, Yamagami H, Takizawa S, Inoue M, Kamiyama K, Ihara M, Okada Y, Kitazono T, Koga M; SAMURAI Study Investigators. Early Initiation of Direct Oral Anticoagulants After Onset of Stroke and Short- and Long-Term Outcomes of Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation. Stroke. 2020 Mar;51(3):883-891. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028118. Epub 2020 Jan 22.
- Tokunaga K, Koga M, Itabashi R, Yamagami H, Todo K, Yoshimura S, Kimura K, Sato S, Terasaki T, Inoue M, Shiokawa Y, Takagi M, Kamiyama K, Tanaka K, Takizawa S, Shiozawa M, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Kario K, Yagita Y, Fujita K, Ando D, Kumamoto M, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Prior Anticoagulation and Short- or Long-Term Clinical Outcomes in Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 5;8(3):e010593. doi: 10.1161/JAHA.118.010593.
- Koga M, Yoshimura S, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Todo K, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Yagita Y, Kario K, Shiozawa M, Sato S, Yamagami H, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Higher Risk of Ischemic Events in Secondary Prevention for Patients With Persistent Than Those With Paroxysmal Atrial Fibrillation. Stroke. 2016 Oct;47(10):2582-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013746. Epub 2016 Aug 16.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
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