Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMURAI-NVAF-undersøgelse: antikoagulerende terapi til japanske slagtilfældepatienter med ikke-valvulær atrieflimren (NVAF) (SAMURAI-NVAF)

31. august 2015 opdateret af: Kazunori Toyoda, Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Akut håndtering af slagtilfælde med akut risikofaktorvurdering og forbedring (SAMURAI) undersøgelse om antikoagulerende terapi ved ikke-valvulær atrieflimren (NVAF)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme valg af antikoagulant terapi under akutte og kroniske stadier af iskæmisk slagtilfælde/TIA og kort- og langsigtede resultater, herunder tilbagevendende slagtilfælde og blødningskomplikationer, hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Kagoshima, Japan
        • National Hospital Organization Kagoshima Medical Center
      • Kumamoto, Japan
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Toyota, Aichi, Japan
        • Toyota Memorial Hospital
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan
        • Brain Attack Center Ota Memorial Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Nakamura Memorial Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan
        • St Marianna University School of Medicine
    • Miyagi
      • Ogawara, Miyagi, Japan
        • South Miyagi Medical Center
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • Kohnan Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan
        • Kawasaki Medical School
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan
        • Jichi Medical University School of Medicine
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan
        • Kyorin University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive akutte iskæmiske slagtilfælde/TIA-patienter med NVAF

Ekskluderingskriterier:

  1. Reumatisk mitralklapsygdom
  2. En historie med udskiftning af proteseklap eller kirurgisk reparation af mitralklap
  3. Aktiv infektiøs endocarditis
  4. Patient, familiemedlem eller juridisk ansvarlig person har ikke givet informeret samtykke
  5. Uhensigtsmæssige patients betingelser for studieoptagelse efter investigators opfattelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NVAF, akut iskæmisk slagtilfælde/TIA
Konsekutive akutte iskæmiske slagtilfælde/TIA-patienter med nonvalvulær atrieflimren; de fleste af disse patienter begynder at modtage antikoagulantbehandling efter indeksslagtilfælde/TIA til sekundær forebyggelse
Andet: Dette er et observationsstudie.
Dette er en observationsundersøgelse, ikke en intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmiske begivenheder
Tidsramme: 2 år
Gentagelse af iskæmisk slagtilfælde/TIA, ACS, systemisk emboli, aortadissektion, ruptur af aortaaneurisme, perifer arteriesygdom (påkrævet hospitalsindlæggelse), VTE, revaskularisering (inklusive CEA/CAS, PCI osv.)
2 år
større blødning
Tidsramme: 2 år
Større blødninger i henhold til ISTH-definitionen, herunder dødelig blødning, intrakraniel blødning osv.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret Rankin-skala
Tidsramme: 2 år
ændret Rankin-skala
2 år
Ændring af antikoagulerende medicin
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kazunori Toyoda, MD, SAMURAI Study Investigators

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2012

Først opslået (Skøn)

20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • samurai2011
  • samurai nvaf 2011 (Registry Identifier: SAMURAI study investigators)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Dette er et observationsstudie.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner