최적의 좌심실 조율 부위를 결정하기 위해 CD Leycom 압력/컨덕턴스 카테터를 활용하는 안전성 및 타당성을 결정하기 위한 연구

배경

심장 동기화 요법(CRT)은 심부전에 효과적인 보조 요법으로 인식되고 있습니다. 그러나 CRT 장치 배치를 받는 환자의 최대 40%는 치료에 호의적인 반응을 나타내지 않으며 무반응자로 분류됩니다. 좌심실(LV)의 측면 벽은 일반적으로 LV 리드 배치를 위한 최적의 사이트로 간주되며 측면 벽에 없는 LV 리드가 있는 일부 비반응자는 LV 리드를 측면 벽으로 재배치하여 응답자로 전환될 수 있습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 일부 환자의 경우 측벽이 아닌 다른 부위에 LV 리드를 배치하면 CRT에 더 나은 반응을 보일 수 있습니다. 이러한 상황에서 경험적 측벽 리드 위치 지정/재위치 지정은 환자를 다른 침습적 절차의 위험에 노출시킬 수 있습니다(감염 위험 증가 포함). CRT에 대한 반응을 개선하기 위해 리드를 재배치하는 경우 새로운 위치가 이전 위치보다 우월할 것이라는 확신이 없기 때문에 추가 위험이 두 배가 됩니다.

몇몇 연구자들은 최적의 LV 리드 위치를 결정하기 위해 biventricular pacing에 대한 급성 혈역학 반응을 사용했습니다. 이러한 측정을 위해 일부 그룹은 Millar 피그테일 카테터(Millar Instruments, Houston, Texas)를 사용했고 다른 그룹은 결합된 압력 컨덕턴스 카테터(CD Leycom, Zoetermeer, 네덜란드)가 있는 실시간 압력 볼륨 루프를 사용했습니다. 이 방법에 대한 한 가지 비판은 급성 혈류역학 측정이 장기 반응과 관련이 없을 수 있다는 것입니다. 그러나 Delnoy 등은 이식 중 압력-용적 루프로 측정한 LV 기능의 급성 개선이 후속 조치 중 임상 및 심초음파 개선에 해당함을 입증했습니다. 또한, Duckett 등은 좌심실 조율에 대한 급성 dP/dt 반응이 확장성 심근병증과 허혈성 심근병증 모두에 대해 어떤 환자가 CRT에 반응하여 리모델링할 가능성이 있는지 예측하는 데 유용함을 입증했습니다.

이러한 관찰에도 불구하고 장치 이식 시 좌심실 리드 배치를 위해 급성 혈역학 측정을 일상적으로 활용하는 의사는 거의 없습니다. 많은 실무자들은 CRT에 대한 혈역학적 반응을 결정하고 LV 리드를 재배치하는 데 필요한 시간과 정맥 해부학, 횡격막 신경 페이싱 및 높은 페이싱 역치가 LV 리드 배치에 대한 옵션을 심각하게 제한하기 때문에 표적 좌심실 리드 배치가 비실용적이라고 생각합니다.

연구 가설

좌심실 리드 배치(급성 혈역학 측정에 의해 안내되는 좌심실 리드 배치)에 대한 중재적 접근법을 사용하는 것이 안전하고 실행 가능하며 좌심실 리드를 초기 경험적 측면보다 우수한 위치에 배치할 수 있다는 가설이 있습니다. 환자에게 큰 위험 없이 30분 이내에 벽 좌심실 리드 위치를 찾을 수 있습니다. RV 캡처에서 LV 활성화까지의 시간은 뇌졸중 볼륨 및 dP/dt 측정을 기반으로 최적의 페이싱 사이트와 상관관계가 있습니다.

연구 목적

이 연구의 목적은 좌심실 리드 이식 시(초기 CRT 이식 또는 기존 시스템의 수정 여부) dP/dt 및 압력 볼륨 루프를 측정하기 위해 CD Leycom 압력 전도 카테터를 사용하는 것이 안전한지 여부를 확인하는 것입니다. 가능합니다. 본 연구를 통해 심박조율에 대한 환자의 혈역학적 반응을 사용하여 상당한 환자 위험(방사선 측면에서 노출, 받은 조영제의 양, 절차 시간, 잠재적 부상).