Estudio para determinar la seguridad y viabilidad de utilizar el catéter de presión/conductancia de CD Leycom para determinar el sitio óptimo de estimulación del VI

Fondo

La terapia de sincronización cardíaca (TRC) se reconoce como una terapia complementaria eficaz para la insuficiencia cardíaca; sin embargo, hasta el 40 % de los pacientes que se someten a la colocación de un dispositivo de CRT no tienen una respuesta favorable a la terapia y se los etiqueta como no respondedores. La pared lateral del ventrículo izquierdo (LV) generalmente se considera como el sitio óptimo para la colocación de cables de LV y algunos no respondedores con cables de LV que no están en la pared lateral pueden convertirse en respondedores reposicionando el cable de LV en la pared lateral. Sin embargo, estudios recientes indican que, en algunos pacientes, la colocación del cable del VI en un sitio distinto de la pared lateral puede dar como resultado una mejor respuesta a la TRC. En tales circunstancias, el posicionamiento/reposicionamiento empírico del electrodo en la pared lateral puede exponer a los pacientes a los riesgos de otro procedimiento invasivo (incluido un mayor riesgo de infección); en el caso del reposicionamiento del electrodo para mejorar la respuesta a la TRC se duplica el riesgo adicional, ya que no hay certeza de que la nueva posición sea superior a la anterior.

Varios investigadores han utilizado la respuesta hemodinámica aguda a la estimulación biventricular para determinar la posición óptima del cable del VI. Para realizar estas mediciones, algunos grupos utilizaron un catéter pigtail Millar (Millar Instruments, Houston, Texas) mientras que otros grupos utilizaron bucles de volumen de presión en tiempo real con un catéter combinado de presión y conductancia (CD Leycom, Zoetermeer, Países Bajos). Una crítica a este método es que las mediciones hemodinámicas agudas pueden no correlacionarse con la respuesta a largo plazo. Sin embargo, Delnoy et al demostraron que las mejorías agudas en la función del VI medidas por bucles de presión-volumen durante la implantación se correspondían con una mejoría clínica y ecocardiográfica durante el seguimiento. Además, Duckett et al demostraron que la respuesta aguda de dP/dt a la estimulación del VI es útil para predecir qué pacientes es probable que se remodelen en respuesta a la TRC, tanto para la miocardiopatía dilatada como para la isquémica.

A pesar de estas observaciones, pocos médicos utilizan de forma rutinaria mediciones hemodinámicas agudas para la colocación de cables del VI en el momento de la implantación del dispositivo. Muchos médicos creen que la colocación específica del cable del VI no es práctica debido al tiempo necesario para determinar la respuesta hemodinámica a la TRC y reposicionar el cable del VI, y que la anatomía venosa, la estimulación del nervio frénico y los altos umbrales de estimulación limitan severamente las opciones para la colocación del cable del VI.

Hipótesis de estudio

Se plantea la hipótesis de que es seguro y factible utilizar un enfoque intervencionista para la colocación del cable del VI (colocación del cable del VI guiado por mediciones hemodinámicas agudas) y que el cable del VI se puede colocar en una posición superior a la lateral empírica inicial. Localización del cable del VI en la pared en menos de 30 minutos sin riesgo significativo para los pacientes. El tiempo desde la captura del VD hasta la activación del VI se correlaciona con el sitio de estimulación óptimo en función del volumen sistólico y las mediciones de dP/dt.

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si utilizar el catéter de conductancia de presión de CD Leycom para medir dP/dt y bucles de volumen de presión en el momento del implante del cable VI (ya sea para el implante inicial de TRC o la revisión de un sistema existente) es seguro y factible. Se espera que el estudio determine si es posible utilizar la respuesta hemodinámica de un paciente al marcapasos para ubicar un sitio de marcapasos del VI que proporcione una mejor respuesta hemodinámica a la TRC que el sitio de marcapasos de la pared lateral seleccionado empíricamente sin riesgo significativo para el paciente (en términos de radiación exposición, cantidad de contraste recibido, tiempo de procedimiento, lesión potencial).