Studie k určení bezpečnosti a proveditelnosti použití tlakového/vodivostního katétru CD Leycom k určení optimálního místa stimulace levé komory

Pozadí

Terapie srdeční synchronizace (CRT) je uznávána jako účinná doplňková léčba srdečního selhání; avšak až 40 % pacientů, kteří podstoupí umístění CRT zařízení, nemá příznivou odpověď na terapii a jsou označeni jako non-responderi. Laterální stěna levé komory (LV) je obecně považována za optimální místo pro umístění elektrody LK a někteří nereagující pacienti s elektrodami LV mimo laterální stěnu mohou být převedeni na respondéry přemístěním elektrody LK k laterální stěně. Nedávné studie však naznačují, že u některých pacientů může umístění elektrody LV na jiné místo než na laterální stěnu vést k lepší odpovědi na CRT. Za takových okolností může empirické umístění/repozice elektrody na laterální stěnu vystavit pacienty rizikům jiného invazivního postupu (včetně zvýšeného rizika infekce); v případě přemístění elektrody za účelem zlepšení odezvy na CRT se dodatečné riziko zdvojnásobí, protože není jisté, že nová pozice bude lepší než stará.

Několik výzkumníků použilo akutní hemodynamickou odpověď na biventrikulární stimulaci ke stanovení optimální polohy elektrody LK. K provedení těchto měření některé skupiny používaly katetr Millar pigtail (Millar Instruments, Houston, Texas), zatímco jiné skupiny používaly smyčky tlakového objemu v reálném čase s kombinovaným tlakově-vodivým katetrem (CD Leycom, Zoetermeer, Nizozemsko). Jednou kritikou této metody je, že akutní hemodynamická měření nemusí korelovat s dlouhodobou odpovědí. Delnoy et al však prokázali, že akutní zlepšení funkce LK měřená tlakově-objemovými smyčkami během implantace odpovídá klinickému a echokardiografickému zlepšení během sledování. Duckett et al navíc prokázali, že akutní dP/dt odpověď na stimulaci LK je užitečná pro predikci, u kterých pacientů je pravděpodobné, že se remodelují v reakci na CRT, jak pro dilatační, tak ischemickou kardiomyopatii.

Navzdory těmto pozorováním jen málo lékařů běžně používá akutní hemodynamická měření pro umístění elektrody LV v době implantace zařízení. Mnoho lékařů se domnívá, že cílené umístění elektrody LV je nepraktické kvůli času potřebnému k určení hemodynamické odpovědi na CRT a přemístění elektrody LK a že anatomie žil, stimulace bráničního nervu a vysoké stimulační prahy vážně omezují možnosti umístění elektrody LV.

Studie hypotézy

Předpokládá se, že je bezpečné i proveditelné použít intervenční přístup k umístění LV elektrody (umístění LV elektrody vedené akutním hemodynamickým měřením) a že LV elektrodu lze umístit do polohy, která je lepší než počáteční empirická laterální umístění elektrody na stěně LV za méně než 30 minut bez významného rizika pro pacienty. Doba od zachycení PK do aktivace LV koreluje s optimálním místem stimulace na základě měření zdvihového objemu a dP/dt.

Účel studie

Účelem této studie je zjistit, zda je použití tlakově-vodivostního katétru CD Leycom k měření dP/dt a tlakových objemových smyček v době implantace LV elektrody (ať už pro počáteční CRT implantaci nebo revizi stávajícího systému) bezpečné. a proveditelné. Doufáme, že studie určí, zda je možné využít hemodynamickou odpověď pacienta na stimulaci k nalezení místa stimulace LK, které poskytuje lepší hemodynamickou odpověď na CRT než empiricky zvolené místo stimulace laterální stěny bez významného rizika pro pacienta (z hlediska záření expozice, množství přijatého kontrastu, doba procedury, potenciální zranění).