Undersøgelse for at bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​at bruge CD Leycom tryk-/konduktanskateteret til at bestemme optimalt LV-pacingsted

Baggrund

Hjertesynkroniseringsterapi (CRT) er anerkendt som effektiv supplerende terapi for hjertesvigt; dog har op til 40 % af patienterne, som gennemgår CRT-anordningsplacering, ikke et gunstigt respons på behandlingen og er mærket som ikke-respondere. Venstre ventrikels laterale væg (LV) anses generelt for at være det optimale sted for LV-ledningsplacering, og nogle ikke-respondere med LV-ledninger, der ikke er på lateralvæggen, kan konverteres til respondere ved at genplacere LV-ledningen til lateralvæggen. Nylige undersøgelser indikerer dog, at hos nogle patienter kan placering af LV-elektrode på et andet sted end lateralvæggen resultere i en bedre respons på CRT. Under sådanne omstændigheder kan empirisk positionering/repositionering af lateralvægsledning udsætte patienter for risici ved en anden invasiv procedure (herunder en øget risiko for infektion); i tilfælde af ledningsrepositionering for at forbedre responsen på CRT fordobles den ekstra risiko, da der ikke er sikkerhed for, at den nye position vil være den gamle overlegen.

Adskillige efterforskere har brugt den akutte hæmodynamiske respons på biventrikulær pacing til at bestemme den optimale LV-elektrodeposition. For at foretage disse målinger brugte nogle grupper et Millar pigtail kateter (Millar Instruments, Houston, Texas), mens andre grupper brugte real-time trykvolumen loops med et kombineret tryk-konduktans kateter (CD Leycom, Zoetermeer, Holland). En kritik af denne metode er, at akutte hæmodynamiske målinger muligvis ikke korrelerer med langsigtet respons. Delnoy et al påviste imidlertid, at akutte forbedringer i LV-funktionen målt ved tryk-volumen-løkker under implantation svarede til klinisk og ekkokardiografisk forbedring under opfølgning. Derudover viste Duckett et al, at det akutte dP/dt-respons på LV-pacing er nyttigt til at forudsige, hvilke patienter der sandsynligvis vil ombygge som svar på CRT, for både dilateret og iskæmisk kardiomyopati.

På trods af disse observationer er det kun få praktiserende læger, der rutinemæssigt anvender akutte hæmodynamiske målinger til LV-elektrodeplacering på tidspunktet for implantation af enheden. Mange praktiserende læger mener, at målrettet LV-elektrodeplacering er upraktisk på grund af den tid, der kræves til at bestemme hæmodynamisk respons på CRT og genplacere LV-elektroden, og at venøs anatomi, phrenic nerve-pacing og høje pacing-tærskler i høj grad begrænser mulighederne for LV-elektrodeplacering.

Studiehypotese

Det antages, at det er både sikkert og muligt at anvende en interventionel tilgang til placering af LV-elektroden (placering af LV-elektroden styret af akutte hæmodynamiske målinger), og at LV-elektroden kan placeres i en position, der er overlegen i forhold til den initiale empiriske laterale. væg LV-ledningsplacering på mindre end 30 minutter uden væsentlig risiko for patienterne. Tiden fra RV-opsamling til LV-aktivering korrelerer med det optimale pacingsted baseret på slagvolumen og dP/dt-målinger.

Studieformål

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om det er sikkert at bruge CD Leycom-trykkonduktanskateteret til at måle dP/dt og trykvolumen-sløjfer på tidspunktet for LV-elektrodeimplantatet (uanset om det er til det indledende CRT-implantat eller revision af et eksisterende system). og gennemførligt. Det er håbet, at undersøgelsen vil afgøre, om det er muligt at bruge en patients hæmodynamiske respons på pacing til at lokalisere et LV-pacingsted, der giver bedre hæmodynamisk respons på CRT end det empirisk udvalgte laterale vægstimuleringssted uden signifikant patientrisiko (i form af stråling). eksponering, mængde af modtaget kontrast, proceduretid, potentiel skade).