Estudo para determinar a segurança e a viabilidade de utilizar o cateter de pressão/condutância CD Leycom para determinar o local ideal de estimulação LV

Fundo

A terapia de sincronização cardíaca (CRT) é reconhecida como terapia adjuvante eficaz para insuficiência cardíaca; no entanto, até 40% dos pacientes submetidos à colocação de dispositivos de TRC não apresentam uma resposta favorável à terapia e são rotulados como não respondedores. A parede lateral do ventrículo esquerdo (LV) é geralmente considerada como o local ideal para a colocação do eletrodo LV e alguns não respondedores com eletrodos LV não na parede lateral podem ser convertidos em respondedores reposicionando o eletrodo LV na parede lateral. No entanto, estudos recentes indicam que, em alguns pacientes, a colocação do eletrodo de VE em um local diferente da parede lateral pode resultar em uma melhor resposta à TRC. Nessas circunstâncias, o posicionamento/reposicionamento empírico de eletrodos na parede lateral pode expor os pacientes aos riscos de outro procedimento invasivo (incluindo risco aumentado de infecção); no caso do reposicionamento do eletrodo para melhorar a resposta à TRC o risco adicional é dobrado, pois não há certeza de que a nova posição será superior à antiga.

Vários investigadores usaram a resposta hemodinâmica aguda à estimulação biventricular para determinar a posição ideal do eletrodo VE. Para fazer essas medições, alguns grupos usaram um cateter Millar pigtail (Millar Instruments, Houston, Texas), enquanto outros grupos usaram loops de volume de pressão em tempo real com um cateter combinado de condutância de pressão (CD Leycom, Zoetermeer, Holanda). Uma crítica a esse método é que as medidas hemodinâmicas agudas podem não se correlacionar com a resposta a longo prazo. No entanto, Delnoy et al demonstraram que melhoras agudas na função do VE, medidas por loops de pressão e volume durante o implante, correspondiam à melhora clínica e ecocardiográfica durante o acompanhamento. Além disso, Duckett et al demonstraram que a resposta aguda dP/dt à estimulação VE é útil para prever quais pacientes têm probabilidade de remodelar em resposta à TRC, tanto para cardiomiopatia dilatada quanto isquêmica.

Apesar dessas observações, poucos profissionais utilizam rotineiramente medições hemodinâmicas agudas para colocação de eletrodos VE no momento da implantação do dispositivo. Muitos profissionais acreditam que a colocação do eletrodo LV direcionado é impraticável devido ao tempo necessário para determinar a resposta hemodinâmica à CRT e reposicionar o eletrodo LV, e que a anatomia venosa, a estimulação do nervo frênico e os altos limiares de estimulação limitam severamente as opções de colocação do eletrodo LV.

hipótese de estudo

Supõe-se que seja seguro e viável usar uma abordagem intervencionista para a colocação do eletrodo LV (colocação do eletrodo LV guiado por medições hemodinâmicas agudas) e que o eletrodo LV pode ser colocado em uma posição superior à lateral empírica inicial localização do eletrodo de VE na parede em menos de 30 minutos sem risco significativo para os pacientes. O tempo desde a captura RV até a ativação LV está correlacionado com o local de estimulação ideal com base nas medições de volume sistólico e dP/dt.

Objetivo do estudo

O objetivo deste estudo é determinar se a utilização do cateter de condutância de pressão CD Leycom para medir loops dP/dt e volume de pressão no momento do implante do eletrodo LV (seja para o implante inicial de CRT ou revisão de um sistema existente) é seguro e viável. Espera-se que o estudo determine se é possível usar a resposta hemodinâmica de um paciente à estimulação para localizar um local de estimulação LV que forneça melhor resposta hemodinâmica à TRC do que o local de estimulação da parede lateral selecionado empiricamente sem risco significativo para o paciente (em termos de radiação exposição, quantidade de contraste recebida, tempo de procedimento, lesão potencial).