Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Durchführbarkeit der Verwendung des CD Leycom Druck-/Leitfähigkeitskatheters zur Bestimmung der optimalen LV-Stimulationsstelle

Hintergrund

Die kardiale Synchronisationstherapie (CRT) ist als wirksame Zusatztherapie bei Herzinsuffizienz anerkannt; jedoch sprechen bis zu 40 % der Patienten, die sich einer CRT-Vorrichtung unterziehen, nicht positiv auf die Therapie an und werden als Non-Responder bezeichnet. Die laterale Wand des linken Ventrikels (LV) wird im Allgemeinen als die optimale Stelle für die Platzierung der LV-Elektrode angesehen, und einige Non-Responder mit LV-Elektroden, die sich nicht an der lateralen Wand befinden, können durch Neupositionierung der LV-Elektrode an der lateralen Wand in Responder umgewandelt werden. Jüngste Studien weisen jedoch darauf hin, dass bei einigen Patienten die Platzierung einer LV-Elektrode an einer anderen Stelle als der lateralen Wand zu einem besseren Ansprechen auf die CRT führen kann. Unter solchen Umständen kann die empirische Positionierung/Repositionierung der Lateralwandelektrode Patienten den Risiken eines weiteren invasiven Eingriffs aussetzen (einschließlich eines erhöhten Infektionsrisikos); Im Falle einer Neupositionierung der Elektrode zur Verbesserung des Ansprechens auf die CRT verdoppelt sich das zusätzliche Risiko, da nicht sicher ist, dass die neue Position der alten überlegen sein wird.

Mehrere Forscher haben die akute hämodynamische Reaktion auf die biventrikuläre Stimulation verwendet, um die optimale Position der LV-Elektrode zu bestimmen. Um diese Messungen durchzuführen, verwendeten einige Gruppen einen Millar-Pigtail-Katheter (Millar Instruments, Houston, Texas), während andere Gruppen Echtzeit-Druckvolumenschleifen mit einem kombinierten Druck-Leitfähigkeitskatheter (CD Leycom, Zoetermeer, Niederlande) verwendeten. Ein Kritikpunkt an dieser Methode ist, dass akute hämodynamische Messungen möglicherweise nicht mit der langfristigen Reaktion korrelieren. Delnoy et al. zeigten jedoch, dass akute Verbesserungen der LV-Funktion, gemessen durch Druck-Volumen-Schleifen während der Implantation, einer klinischen und echokardiographischen Verbesserung während der Nachsorge entsprachen. Darüber hinaus zeigten Duckett et al., dass die akute dP/dt-Reaktion auf die LV-Stimulation nützlich ist, um vorherzusagen, welche Patienten wahrscheinlich als Reaktion auf CRT umgestaltet werden, sowohl bei dilatativer als auch bei ischämischer Kardiomyopathie.

Trotz dieser Beobachtungen verwenden nur wenige Ärzte routinemäßig akute hämodynamische Messungen für die LV-Elektrodenplatzierung zum Zeitpunkt der Geräteimplantation. Viele Ärzte glauben, dass eine gezielte LV-Elektrodenplatzierung aufgrund der Zeit, die erforderlich ist, um die hämodynamische Reaktion auf die CRT zu bestimmen und die LV-Elektrode neu zu positionieren, unpraktisch ist, und dass die venöse Anatomie, die Zwerchfellnervstimulation und hohe Stimulationsreizschwellen die Optionen für die LV-Elektrodenplatzierung stark einschränken.

Studienhypothese

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass es sowohl sicher als auch praktikabel ist, einen interventionellen Ansatz zur Platzierung der LV-Elektrode zu verwenden (Platzierung der LV-Elektrode, geführt von akuten hämodynamischen Messungen), und dass die LV-Elektrode in einer Position platziert werden kann, die der anfänglichen empirischen Lateralposition überlegen ist Lokalisierung der LV-Elektrode an der Wand in weniger als 30 Minuten ohne signifikantes Risiko für Patienten. Die Zeit von der RV-Erfassung bis zur LV-Aktivierung korreliert mit der optimalen Stimulationsstelle basierend auf Schlagvolumen- und dP/dt-Messungen.

Studienzweck

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung des CD Leycom-Druckleitfähigkeitskatheters zur Messung von dP/dt und Druckvolumenschleifen zum Zeitpunkt der LV-Elektrodenimplantation (sei es für die anfängliche CRT-Implantation oder die Überarbeitung eines bestehenden Systems) sicher ist und machbar. Es ist zu hoffen, dass die Studie bestimmen wird, ob es möglich ist, die hämodynamische Reaktion eines Patienten auf die Stimulation zu verwenden, um eine LV-Stimulationsstelle zu lokalisieren, die eine bessere hämodynamische Reaktion auf die CRT bietet als die empirisch ausgewählte laterale Wandstimulationsstelle ohne signifikantes Risiko für den Patienten (in Bezug auf Strahlung). Exposition, erhaltene Kontrastmittelmenge, Eingriffszeit, mögliche Verletzung).