Badanie mające na celu określenie bezpieczeństwa i możliwości wykorzystania cewnika CD Leycom do pomiaru ciśnienia/przewodnictwa w celu określenia optymalnego miejsca stymulacji LV

Tło

Terapia synchronizacji serca (CRT) jest uznawana za skuteczną terapię wspomagającą w niewydolności serca; jednak do 40% pacjentów, u których wszczepiono urządzenie CRT, nie ma korzystnej odpowiedzi na terapię i jest określanych jako niereagujący. Ściana boczna lewej komory (LV) jest ogólnie uważana za optymalne miejsce umieszczenia elektrody LV, a niektóre osoby niereagujące, których elektrody LV nie znajdują się na ścianie bocznej, można przekształcić w osoby reagujące, przesuwając elektrodę LV do ściany bocznej. Jednak ostatnie badania wskazują, że u niektórych pacjentów umieszczenie elektrody LV w miejscu innym niż ściana boczna może skutkować lepszą odpowiedzią na CRT. W takich okolicznościach empiryczne pozycjonowanie/repozycjonowanie elektrod ze ściany bocznej może narazić pacjentów na ryzyko innej procedury inwazyjnej (w tym zwiększone ryzyko zakażenia); w przypadku zmiany położenia elektrody w celu poprawy odpowiedzi na CRT dodatkowe ryzyko jest podwojone, ponieważ nie ma pewności, że nowa pozycja będzie lepsza od starej.

Kilku badaczy wykorzystało ostrą odpowiedź hemodynamiczną na stymulację dwukomorową w celu określenia optymalnej pozycji elektrody LV. Aby wykonać te pomiary, niektóre grupy stosowały cewnik typu pigtail Millara (Millar Instruments, Houston, Teksas), podczas gdy inne grupy stosowały pętle ciśnienia i objętości w czasie rzeczywistym z połączonym cewnikiem ciśnieniowo-przewodzącym (CD Leycom, Zoetermeer, Holandia). Jedną z krytyki tej metody jest to, że ostre pomiary hemodynamiczne mogą nie korelować z długoterminową odpowiedzią. Jednak Delnoy i wsp. wykazali, że ostra poprawa funkcji LV, mierzona za pomocą pętli ciśnienie-objętość podczas implantacji, odpowiadała poprawie klinicznej i echokardiograficznej podczas obserwacji. Ponadto Duckett i wsp. wykazali, że ostra odpowiedź dP/dt na stymulację LV jest przydatna do przewidywania, u których pacjentów istnieje prawdopodobieństwo przebudowy w odpowiedzi na CRT, zarówno w przypadku kardiomiopatii rozstrzeniowej, jak i niedokrwiennej.

Pomimo tych obserwacji, niewielu lekarzy rutynowo stosuje ostre pomiary hemodynamiczne w celu umieszczenia elektrody LV w czasie implantacji urządzenia. Wielu lekarzy uważa, że ​​ukierunkowane umieszczenie elektrody LV jest niepraktyczne ze względu na czas potrzebny do określenia odpowiedzi hemodynamicznej na CRT i zmiany położenia elektrody LV, a anatomia żył, stymulacja nerwu przeponowego i wysokie progi stymulacji poważnie ograniczają możliwości umieszczenia elektrody LV.

Hipoteza badawcza

Przypuszcza się, że zarówno bezpieczne, jak i wykonalne jest zastosowanie interwencyjnego podejścia do umieszczenia elektrody LV (umieszczanie elektrody LV na podstawie ostrych pomiarów hemodynamicznych) oraz że elektrodę LV można umieścić w pozycji, która jest lepsza od początkowej empirycznej pozycji bocznej lokalizacji elektrody LV w ścianie w mniej niż 30 minut bez znaczącego ryzyka dla pacjentów. Czas od wychwytu RV do aktywacji LV koreluje z optymalnym miejscem stymulacji w oparciu o objętość wyrzutową i pomiary dP/dt.

Cel nauki

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie cewnika ciśnieniowo-przewodnikowego CD Leycom do pomiaru pętli dP/dt i ciśnienia objętościowego w czasie wszczepiania elektrody LV (niezależnie od tego, czy jest to pierwszy implant CRT, czy rewizja istniejącego systemu) jest bezpieczne i wykonalne. Oczekuje się, że badanie pozwoli ustalić, czy możliwe jest wykorzystanie odpowiedzi hemodynamicznej pacjenta na stymulację do zlokalizowania miejsca stymulacji LV, które zapewnia lepszą odpowiedź hemodynamiczną na CRT niż empirycznie wybrane miejsce stymulacji ściany bocznej bez znaczącego ryzyka dla pacjenta (pod względem promieniowania ekspozycja, ilość otrzymanego kontrastu, czas zabiegu, potencjalne obrażenia).